前言

食物才是最棒的藥!
加工食品當道,我們時時刻刻都在「食物中毒」。植物性飲食,避開人工添加物(糖、鹽、化合物、髒空氣...),才是健康第一要務。
醫療及藥物往往只短期控制表象(血糖、血壓、症狀等指標),而非根除疾病。
科學研究及官方指引(營養指引、臨床指引、用藥指引...)受利益團體(如糖業、速食業、製藥業、畜牧業...)長期介入,不值得信賴

2014年11月20日 星期四

臨床試驗的要求越來越多

透明才有公平的可能...


這是美國 FDA跟NIH聯手的結果。事實上,人家歐盟早就動手。我看美國是礙於...壓力吧。

NIH在JAMA寫了「“The scientific community has a disappointing track record for dissemination of clinical trial results,”」出自:JAMA Network | JAMA | Sharing and Reporting the Results of Clinical Trials

換句話說,以後臨床試驗做完,還至少必須在時限內發表,不能再以其他理由不發表或甚至...掩蓋掉了。光這一點,便意味著藥廠的研發及投資有更高不確定風險。在我看,這個要求會是國際藥廠研發的殺手鐧。

這一下去,我猜國際藥廠對於大型臨床試驗的投資應該會更謹慎、更少。

目前規範是怎樣呢?像這樣:FDAAA 801 Requirements - ClinicalTrials.gov

未來規範會是這樣,足足447頁。好吧,資料太多了,那看懶人包吧。

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