前言

1. Do no harm, but take no shit.
2. 科學研究數據扭曲得比想像中還嚴重。眾多證據已被證實為虛構、造假、扭曲、掩蓋,完全不值得信賴。
3. 學習分辨並獲得可信賴的醫藥資訊非常重要。
4. 良好生活、飲食、運動才是健康該優先關注的重點。藥物只是次要,且往往弊大於利。
5. 可惜,在商業運作下,許多人繼續選擇暴飲暴食及不良生活作息,也相信夢幻產品存在。

2014年11月20日 星期四

臨床試驗的要求越來越多

透明才有公平的可能...


這是美國 FDA跟NIH聯手的結果。事實上,人家歐盟早就動手。我看美國是礙於...壓力吧。

NIH在JAMA寫了「“The scientific community has a disappointing track record for dissemination of clinical trial results,”」出自:JAMA Network | JAMA | Sharing and Reporting the Results of Clinical Trials

換句話說,以後臨床試驗做完,還至少必須在時限內發表,不能再以其他理由不發表或甚至...掩蓋掉了。光這一點,便意味著藥廠的研發及投資有更高不確定風險。在我看,這個要求會是國際藥廠研發的殺手鐧。

這一下去,我猜國際藥廠對於大型臨床試驗的投資應該會更謹慎、更少。

目前規範是怎樣呢?像這樣:FDAAA 801 Requirements - ClinicalTrials.gov

未來規範會是這樣,足足447頁。好吧,資料太多了,那看懶人包吧。

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