前言

1. 加工食品當道,我們時時刻刻都在「食物中毒」。植物性飲食,避開人工添加物(糖、鹽、化合物、髒空氣...),才是健康第一要務。
2. 科學研究及官方指引(營養指引、臨床指引、用藥指引...)受利益團體(如糖業、速食業、製藥業、畜牧業...)長期介入,不值得信賴
3. 醫療及藥物往往只短期控制表象(如控制血糖、血壓),而非根除疾病。
4. 正確的營養(食物)不僅預防疾病,也治療疾病。

2014年11月14日 星期五

美國FDA:原廠及學名藥物效果是不一樣的!

你知道台灣醫療人員「多」吃到原廠藥嗎?(比起一般病人)


Two Generic Versions of ADHD Drug Not as Effective: FDA – WebMD

證據。為什麼?文章有說明。大意是美國食品管理局(FDA)將用於過動症的兩個學名藥拿去實驗室檢驗,發現學名藥(持續釋出劑型)在人體內的10-12小時內的釋放速度(release rate)比原廠藥(一天吃三次的及時釋放劑型)慢。換句話說,效果比較差。FDA也因此發出警告。

美國FDA的這個宣布,也意味著承認FDA自己犯了錯誤,以為學名藥的效果跟原廠藥一樣。當然,FDA也已經告知那兩家藥廠去確認效果,或從市場下架。

為何藥物釋放速度慢會影響藥效。你想想,如果一粒學名藥跟原廠藥含有一樣的藥量,就說250mg好了。結果吃下去以後在體內完全不崩散(溶化)成為粉狀小分子,被身體吸收,完整一粒250mg藥從糞便排出來,你說,同樣是吃下一粒藥,整粒硬梆梆、跟石頭一樣的會有藥效嗎?

當然,上述是極端狀況。想說的是,只要製程沒控制好,例如壓錠(鑄模)時所用的壓力沒調好,過高過低;或賦形劑黏度、用量;或藥粒外部糖衣(種類、厚度)在體內的崩散時間、崩散器官(胃、腸的pH值都不同)與原廠有差異,就很容易造成實驗數據(崩散、溶離等)的差異。此差異會讓藥物在體內的時間內達不到足夠的濃度,藉此推論對人體藥效有差異。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

藥物比食品的製程更精緻,要求高出非常多。

於是,又得回到我問過很多次的「老問題」了,「國外如此,那台灣呢?」。台灣藥廠做出的藥物又是怎樣的品質,以及官方品質監控,例如主動去醫院、藥局抽驗成品來化驗?

在台灣時我做過一個研究,發現台灣具醫療身份(證照)的人,尤其是最懂藥的醫師及藥師,在得到糖尿病後,使用原廠口服糖尿病藥的機會遠多於一般民眾。我和太太等拿過100萬人的健保資料庫來做過研究。研究主要發現是:
  • 藥師使用原廠處方藥的機會是一般人的2.78。達到統計上顯著差異。
  • 醫師使用原廠處方藥的機會是一般人的1.68
  • 護理師呢就跟一般人看不出差別。
原廠藥及學名藥物的效果是不是一樣的爭議持續不下,看看美國FDA,看看台灣健保資料庫實際處方行為,就可看出端倪。