前言

1. Do no harm, but take no shit.
2. 科學研究數據扭曲得比想像中還嚴重。眾多證據已被證實為虛構、造假、扭曲、掩蓋,完全不值得信賴。
3. 學習分辨並獲得可信賴的醫藥資訊非常重要。
4. 良好生活、飲食、運動才是健康該優先關注的重點。藥物只是次要,且往往弊大於利。
5. 可惜,在商業運作下,許多人繼續選擇暴飲暴食及不良生活作息,也相信夢幻產品存在。

2015年2月9日 星期一

FDA一查,啊!這臨床試驗數據還能信嗎?



JAMA Network | JAMA Internal Medicine | Research Misconduct Identified by the US Food and Drug Administration:  Out of Sight, Out of Mind, Out of the Peer-Reviewed Literature

FDA查核了57個已發表、且在查核中被官方明確指出違反法規(相對重要的)的臨床試驗報告,發現:

  • 39%臨床試驗數據造假或數據有誤
  • 25%藥物不良作用通報有問題
  • 74% 違反臨床試驗計畫書
  • 61%臨床試驗過程的記錄有問題
  • 53%沒有盡到保護病人安全的責任(疏忽、告知同意)
結論:儘管FDA發現臨床試驗沒有做到藥品優良臨床試驗準則要求,甚至有其他研究上的造假,也往往沒有反映在同儕審核通過、已發表的研究報告上。


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想問,不發表的就不說了,已發表的,還有多少報告值得信賴?人家美國FDA還幫忙掩蓋,這官方還能信嗎?