前言

1. Do no harm, but take no shit.
2. 科學研究數據扭曲得比想像中還嚴重。眾多證據已被證實為虛構、造假、扭曲、掩蓋,完全不值得信賴。
3. 學習分辨並獲得可信賴的醫藥資訊非常重要。
4. 良好生活、飲食、運動才是健康該優先關注的重點。藥物只是次要,且往往弊大於利。
5. 可惜,在商業運作下,許多人繼續選擇暴飲暴食及不良生活作息,也相信夢幻產品存在。

2016年1月4日 星期一

降膽固醇 statin 類藥物安全性的爭議



臨床試驗顯示statin藥物可降低心血管疾病風險。由於效果似乎不錯,專業醫學會及官方皆建議放寬適用範圍,臨床指引也因此有更新,讓更多人符合使用條件。在英國,更早就將低劑量statin列為不需醫師處方的OTC藥品。美國儘管尚未通過OTC,但輝瑞藥廠也為旗下產品Lipitor 的「OTC化」而正在進行1200人的臨床試驗 ,顯示國際藥廠爭取市場、擴大使用者的強烈企圖心。

由於這類藥物使用的人越來越多,學者對於藥物副作用的憂慮也逐漸浮上檯面。會這樣說,是因為今年BMJ刊出哈佛大學的觀察性分析指出有18% 的statin使用者出現副作用(例如肝、腎、糖尿病、肌肉疼痛等),事後BMJ卻又將此數據刪除,認為數據處理有偏頗。為此,BMJ主編Godlee博士還上BBC電視台說明,且組成調查小組來進行調查。

這是怎麼一回事?藥師應該跟病人怎麼說比較好呢?以下提供一個大型研究的結論做為參考。

這是發表在2014年European Journal of Preventive Cardiology (What proportion of symptomatic side effects in patients taking statins are genuinely caused by the drug? Systematic review of randomized placebo-controlled trials to aid individual patient choice)。英國學者進行了大型統合分析(整合29個臨床試驗),數據顯示只有少量副作用是因為statin造成,且發生機會僅僅比安慰劑組稍高。

雖說如此,作者還下了另外一個結論:使用statin的人有明顯較高機會出現糖尿病。令人好奇的是,若使用statin而出現新發生的糖尿病機會增加,為何還會做出前項「只有少量副作用是因statin所造成」的結論呢?難道使用statin而增加罹患糖尿病的風險並不值得重視?

此研究也分析了劑量大小對於安全性的影響,發現儘管大劑量statin類藥物與肝指數增加、肌肉症狀及疼痛有關連,但也與降低更多心肌梗塞及中風風險有關

隨著statin藥物指引的改變,以及使用者增加,相信對於這類藥物副作用及使用效益的爭議會持續擴大。比較確定的是學界目前相信對於預防心臟病再次復發或中風的病人來說,這類藥物的好處大於壞處。至於安全性,此類藥物的已知副作用有:糖尿病、肌肉疼痛、疲憊、無力、頭痛、腦出血、噁心、嘔吐、失眠、肝臟發炎、腎臟病變、視力模糊、神經損傷。若懷疑藥物引起上述症狀,應盡快找醫療人員討論。