BBC：克流感（Tamiflu）驚人地浪費納稅人的錢（英國官方精準的檢討報告）


【30秒重點】

  • 得流感時，克流感必須在症狀出現48小時內使用。
  • 英國國家審計署檢討政府花4.24億英鎊囤積克流感的決策過程。
  • 專家普遍認為克流感能減少流感症狀，某些情況下能預防流感。
  • 但它能否減少併發症、住院或死亡，專家沒有共識，也曾被Cochrane批評。

2013/05/21

跟台灣媒體一樣，英國BBC給了一個「浪費納稅人錢...」的聳動標題，結果找出官方報告後，才知道一點也不聳動，反而覺得那個報告很實在、很精準、很值得借鏡。

一個在英國監督政府財務支出的組織 National Audit Office (NAO) 的報告檢視了克流感通過臨床試驗得以用於流感的療效證據，以及為何英國政府花4.24億英鎊（195億台幣左右）用來買克流感。簡要報告在此。

這個稱為「獲得克流感臨床試驗及戰備庫存的資訊」（Access to clinical trial information and the stockpiling of Tamiflu）的報告是準備拿來作為 6月17日（星期一）聽證會的佐證資料。

NAO會查，是因為國會議員關切，所以想瞭解從藥物發照、臨床試驗（療效評估）、及決定戰備準備量等整個決策的過程。

NAO的主要發現（僅列舉幾條...讓大家聞香一下英國官方的「做事態度」）：

  • 在藥物審查的最初階段，英國醫藥產品審查機構（MHRA）及歐盟藥審機構（EMA）所要的資料不如美國FDA完整。兩個機構也無法得知廠商提供得資料是否造假或資料不完整。
  • 英國療效評估機構 NICE沒有資格跟藥品製造商索取資料。醫藥產品商的負責人也不會注意到自己廠商在英國以外所執行研究的結果。
  • 克流感最先在2002年核准用於治療及預防流感，2003年接受NICE審查其療效及經濟效益。
  • 醫療專家的一般共識為克流感減少流感症狀，且在某些情況下預防流感。官方指出克流感必須在症狀出現48小時內使用。
  • 專家比較沒有共識的是克流感能夠減少其他併發症、住院或死亡率。
  • 研究圈內對於克流感的效果有爭議，也曾經被 Cochrane Collaboration 批評其療效。
  • 2013年4月羅氏藥廠告知 Cochrane Collaboration在未來數個月內會公開出資贊助的臨床試驗數據給研究人員去分析。這些數據會先經過羅氏藥廠編譯，以確保受試者隱私及商業利益。
  • 為了避免大規模疫情爆發，克流感的戰備是在WHO的建議指引下而進行。 
  • 還有其他，不翻了，有網路連結，有興趣的話自己上去看。一共23條。
建議：
  • NICE、MHRA、甚至必要時應該與EMA攜手合作，以確保NICE在審核療效時不要業務重疊、浪費人力。
  • NICE應該要求廠商保證完整提供全球所有的臨床試驗資料。
  • 在因應大規模疫情的戰備決策時，衛生單位應該針對降低併發症及死亡率而收集知識、並針對疫情及戰備利益進行分析，必要時進行獨立研究。
  • 官方公衛機構應該確保提供抗病毒藥物的藥廠能夠足夠生產及庫存，確保供應民眾需要無虞，當然，也要維持藥品品質。
  • 官方衛生單位應該審查臨床指引及方法，確保真正需要的民眾能夠迅速獲得藥物來使用。

不知道台灣有沒有類似的檢討？

或，需要嗎？在台灣，往往是錢花光就算了，不計成效～

參考資料：
  1. http://www.bbc.co.uk/news/health-22608671
  2. http://www.nao.org.uk/wp-content/uploads/2013/05/10155-001_Access-to-clinical-trial-info-and-the-stockpiling-ofTamiflu-Executive-Summary.pdf
  3. http://www.nao.org.uk/wp-content/uploads/2013/05/10155-001_Access-to-clinical-trial-info-and-the-stockpiling-ofTamiflu_21-May.pdf


photo credit: ahisgett via photopin cc

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