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對於低心血管疾病風險的人,Statin類(降膽固醇、血脂)藥物值得吃嗎?

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【30秒重點】 心血管風險低的人,可以和醫師討論是否真的需要吃他汀;已在吃的人不要自行停藥。 他汀常見副作用有肌肉痛、關節痛、疲累、無力和睡眠障礙;一位英國醫師吃了受不了而停藥,症狀改善。 對低風險的人,他汀增加糖尿病的風險,和預防第一次心臟病或中風的效果差不多,也不會降低死亡風險。 對預防心臟病再發或中風的人,好處似乎還是大於壞處。 2014/08/30 藥物讓你肌肉酸痛、全身疲累、無力,你會繼續吃嗎? More Docs Wonder If Statins Are Worth the Risks (以下編譯) 在歐美、甚至全球,降膽固醇類藥物大行其道,用於降低心臟疾病風險,但越來越多醫師開始質疑,值得普遍推廣嗎? 會有質疑,並非擔心效果不好,而是受不了這類藥物的副作用對於生活品質的影響。這類藥物最常見的副作用是 肌肉痛、關節痛,疲累、全身無力、睡眠障礙 。一位英國醫師Kailash Chand使用這個藥物後出現上述副作用,因為受不了,最終他選擇停藥。 停藥數週後,疼痛減輕、睡眠問題也改善...。這個親身經歷,讓Chand醫師去質疑使用這類藥物的必要性。

諾華藥廠沒有通報2579件嚴重藥物副作用

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2014/08/30 Novartis Pharma fails to report over 2,500 serious side effects from its drugs | The Japan Times 其中 1,313件 跟 Glivec 有關, 514 件跟 Tasigna 有關。上述兩個藥物是用來治療白血病。 據說員工知情,但沒有通報。 其實這樣的情況很弔詭。國際規範鼓勵員工爆料,引起官方調查,然後在確定立案、罰金後爆料員工可領罰金若干百分比的分紅(獎勵金)。 這案子卻沒有??!!

世界衛生組織說的:酒完全是個壞東西!!

2014/08/29 Is Any Amount of Alcohol Good for Us? No amount of alcohol is safe.

Z man(裴哥送的 Diezel Minnowz)

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2014/08/29

豐收小番茄

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2014/08/29 春天播種,記得多立支架。小番茄生長速度很快,產量多。番茄炒蛋是一絕。

Zolpidem 「佐沛眠」,原廠商品名「史蒂諾斯」的風險...

2014/08/27 Emergency department visits linked to zolpidem overmedication nearly doubled Commonly Prescribed Sleeping Aid Linked To Doubling of Emergency Department Visits 在乎風險才能降低風險。

中央日報說使用愛妥糖(Actos; pioglitazone )與膀胱癌風險增加無關 ~~ 真的嗎?

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【30秒重點】 吃愛妥糖(pioglitazone)的人若出現血尿或排尿不適,要告訴醫師。 台灣報導說,美國研究追蹤27000人10年,吃這款糖尿病藥不會增加膀胱癌風險。 但法國研究分析150萬名病人,發現吃pioglitazone的人膀胱癌風險明顯增加。 作者發現,同樣引用美國凱撒醫療中心的研究,結論卻相反。 2014/08/27 醫藥新聞,往往只是一團迷霧 中央日報: 研究:糖尿病藥與膀胱癌無關 文中(直接引用):糖尿病學會前理事長莊立民表示,賓州大學與北加州凱撒醫療中心( KPNC )研究部長期追蹤2萬7000人10年,研究結果發現曾使用這款口服藥物的第2型糖尿病患,罹患膀胱癌的風險並未增加。 這結論,跟我讀到的醫學文獻結論相反,國外研究說有關啊,奇怪。嗯,這有趣了!好吧,稍微認真一下。查到: Actos & Bladder Cancer - Symptoms, Incidence & Litigation The most widely known international study researching Actos bladder cancer was a three-year study by the French Medicines Agency from 2006 to 2009 that examined 1.5 million patients. It found a statistically significant indication that patients taking pioglitazone, the active ingredient in Actos, are at a greater risk of developing bladder cancer . Researchers stated their findings were very similar to those of the KPNC study.(...有使用藥物的,膀胱癌風險增高...) 一樣是引述 KPNC 研究,為何結論剛好顛倒??中央日報的報導說無關, drugwatch 卻說有關?中央日報是有更新的資料嗎?

不需人體試驗就可使用的藥物武器

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【30秒重點】 對還沒完成人體試驗的實驗用藥,要清楚了解風險再決定。 伊波拉疫情時,只在動物身上試驗過的ZMapp已用在病人身上。 美國FDA有「動物效果準則」,在人體試驗不合倫理或不可行時,用動物試驗證明效果。 已有3種藥靠這個準則核准,例如治鼠疫的levofloxacin和治吸入性炭疽的raxibacumab。 2014/08/27 Ebola病毒搞得全球人心惶惶,醫療人員謹慎面對,有政府甚至乾脆關閉海關。當然,尚未通過人體臨床試驗的 實驗用藥ZMapp也已上場 作戰。有趣的是,ZMapp只在動物身上做過試驗。 ZMapp並非第一個沒經過人體試驗就上場的藥物。美國食品藥物管理局(FDA)早在1999年就提出一個「 Animal Efficacy Rule 」(動物效果準則; 最新版是2014年5月公布的...還是草案),目的是為了在人體臨床試驗「 不合醫學倫理或不可行 」(not ethical or feasible)的情況下,找出一條快速通關的藥物核准方式。2002年,美國國會通過此案。

低鹽也有健康風險?先別急下結論 | 科學人 | 果殼網 科技有意思

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2014/08/26 低鹽也有健康風險?先別急下結論 | 科學人 | 果殼網 科技有意思 好文!

白蛋棕蛋,哪種才是營養的好蛋?

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2014/08/26 康乃爾大學動物科學的客座學者Tro V. Bui 說: 兩者營養價值一樣 。 一般說來棕色蛋可能有較多的omega-3 脂肪酸,但差異很小。不同蛋黃的顏色或口感也沒有差異。 Tro V. Bui 說:蛋殼的顏色由基因來決定,而飼料成分則會影響蛋黃顏色。 參考資料: Don't Judge Them by Their Shells - NYTimes.com

科學松鼠會 » 補硒可以防癌嗎?

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2014/08/26 科學松鼠會 » 補硒可以防癌嗎? 好文推薦!! 重點(以下引用原文): 防癌做不出結論,科學界研究過的其他「健康功效」,也都是「效果不明,無法作出結論」... 也就是說,那些額外的硒,雖然能進入血液,但可能並不會進入細胞發揮作用。 延伸閱讀 男性使用維他命E及硒(selenium)補充品與增加罹患前列腺癌風險有關

咖啡因的利與弊 | PanSci 泛科學

2014/08/25 咖啡因的利與弊 | PanSci 泛科學

短評:肝藥好高貴 台廠機會來了 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網

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2014/08/25 肝藥好高貴 台廠機會來了 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網 文中:「 但居高不下的價格,讓台廠開發的肝炎新藥有了切入點 」,不知道是哪種邏輯。 比較一下這篇類似的,看看內容差多少: Will Gilead Rebound Significantly And Lead The Biotechs Back To Higher Levels? 要看市場及機會,一定得將國際市場(國際競爭)納入,不然沒有意義。華人肝病多,難道國際藥廠不知道? 相對於美國一位病人需付出84000美金,同樣Gilead 藥,印度藥價就便宜非常多,每位病人只收費900美元。

伊波拉病毒治療的新思維

2014/08/24 New Thinking About Ebola Treatments - NYTimes.com 這類文章讀起來總是很有趣。

老二打嗝~~

2014/08/24 剛剛狗狗吃完飯,老二要我抱。一抱,他嘴巴一聲「呵」,打嗝啊!!那聲音,哈哈哈好笑。

豐收小番茄

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2014/08/23 熟紅的都摘下加菜去了 - 超好吃的番茄炒蛋 狗狗則在地上撿食落果~~

拿香拜拜與心血管疾病風險增加有關...

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2014/08/23 Incense Use Linked To Cardiovascular Disease | Asian Scientist Magazine | Science, Technology and Medicine News Updates From Asia 之前研究顯示 每天與拜拜用的「香」有接觸的人與罹患上呼吸道癌症風險增加 有關。針對63257位新加坡的華人(45-74歲)為對象的新研究發現,與 心血管疾病風險增加 也有關。

隱藏臨床試驗數據傷害了人命

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2014/08/22 延伸閱讀: 你看到的"效果",是藥廠故意給你看的...(二談醫學研究發表的偏差) 50%已完成的臨床試驗結果並未發表在學術期刊 (醫學研究發表的偏差) 這個藥物有3/4的研究並未發表!! PLOS ONE: 29.5%已執行完畢四年的臨床試驗卻不發表結果!!WHYWHYWHY壞壞壞 ???? 癌症新藥可能是爛科學做出來的東東 - 看到這個~~真的要ㄔㄨㄚ \ 賽了! 美國FDA官員說:「臨床試驗系統已經壞了」- 「clinical trial system is broken」 羅氏(Roche)藥廠的克流感(Tamiflu)療效爭議持續擴大!英國搬進國會討論... 隱匿臨床試驗數據是學(醫)界與藥廠的合作

醫師被誤導...

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2014/08/22

Lac la Pêche (魚湖, Québec; with daughter )

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幸福人生,就是和女兒在湖上過一天...邊釣魚邊聊天 (這條肥魚是鮮美的晚餐) 2014/08/22

有錢人運動,窮人吃減肥藥...

2014/08/21 Rich People Exercise, Poor People Take Diet Pills - The Atlantic 有趣的文章。

益生菌用於便秘...

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2014/08/21 便秘...冷暖自知 Probiotics may ease constipation - Harvard Health Blog - Harvard Health Publications 原始研究摘要: The effect of probiotics on functional constipation in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials 英國國王學院的學者收集了14個高品質的相關研究發現益生菌可用於對抗便秘(大便形狀、排便時間、排便次數),且沒有任何嚴重副作用。

除了「考試」,我們還學會什麼,讓自己可在社會立足、至少養活自己的?

2014/08/20 公職考9年 「履歷空白」求職被打槍 | 職場觀測 | 生活消費 | 聯合新聞網 這新聞真的假的?!9年時間!人生有多少個九年?九年時間,有太多機會可好好培養自己興趣的一技之長。 而那些考題,又對於公職的工作有多少實質幫助?

生物醫學證據的可信度,以及如何改善

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2014/08/20

Lac la Pêche (魚湖, Québec )

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2014/08/18

coco在桌上大便!!!

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2014/08/18 今天釣魚,回家後,在書桌前聞到一股大便味道。地上找半天,沒找到。 然後我娘大喊一聲,「唉呦,在桌上!」。啊!不在地上,卻在桌上??大便居然在桌上???!!!

老二又生氣了!

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2014/08/17 我在書桌前工作,他則在一旁椅上面睡覺。 剛剛在浴室裡面,聽到老二在外面大吼一聲! 事後才知道是媽媽來借iPad,說要打電話給朋友。女兒過來拿,在黑暗中不小心踢到正在浴室門口等我洗好澡的老二。女兒事後說踢到毛茸茸的...真是不想活了!

又有NEJM醫學文章要求撤下了!Boehringer 臨床試驗數據對不攏???!!!

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2014/08/17 NEJM & Boehringer: request to retract a publication of the RE-LY study (dabigatran – Pradaxa) – July 29, 2014 NEJM & Boehringer: request to retract a publication of the RE-LY study (dabigatran – Pradaxa) – July 29, 2014 | Chaos Theory and Human Pharmacology 2009年 NEJM收錄RE-LY study (dabigatran – Pradaxa)的病人族群涵蓋952個臨床試驗中心、43個國家。數據對不攏。

來!我們去刷牙!(攝影者:親愛的母親~~)

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2014/08/17 大大,別這樣掐!會死 人 的!

美國違法藥物廣告分析

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2014/08/16 美國違法藥物廣告的分析 image from  Pharma Marketing Blog Pharma Marketing Blog: FDA's "Off-Label Risk Reduction" Approach to Reprint Distribution is "Misguided," Says Sidney Wolfe 美國違法藥物廣告中,40% 是誇大療效宣稱,40%是不提副作用及風險。

Lac la Pêche (魚湖, Québec ; with Mike)

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2014/08/15

美國消費者報導:牛奶的替代品

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2014/08/14 Milk substitutes: Should you sip or skip? 豆漿、米漿...等熱量、蛋白質、脂肪的營養比較圖,不錯用。

Ebola實驗中藥物

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2014/08/14 Only the facts: Ebola experimental drugs - CNN.com Ebola drug: 9 questions answered - CNN.com Experimental Ebola drug on its way to Liberia - CNN.com As Ebola's Toll Rises, Drug Makers Race to Test Medicines - NYTimes.com 一些簡要訊息整理。不翻譯了,給內行人看的。 2014.10.16 更新:目前研究顯示可能用來治療伊波拉的藥物有 ZMapp, TKM-Ebola, brincidofovir ,但距離可用來證明療效的臨床試驗還需要幾個月、甚至數年時間。

Lancet:肥胖與10種常見癌症有關連

2014/08/14 BBC News - Being overweight or obese 'linked to 10 common cancers' 英國的統計。研究發現,成人每額外增加13-16公斤,就會和以下癌症的風險有明確線性關係。 子宮癌風險最高 膽囊癌 腎臟癌 子宮頸癌 甲狀腺 白血病風險最低 BMI高的人也與肝癌、大腸癌、卵巢癌、停經後乳癌有關。只是趨勢沒有前面6種癌症那麼明顯。 當然,肥胖跟許多健康問題(糖尿病、心血管疾病、 代謝症候群 )都有關。

19歲姑娘的超小生日趴

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2014/08/13 小小小蛋糕。三顆心連成一線

評「基亞 吹破生技股的泡沫? | 社論 | 意見評論 | 聯合新聞網」

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2014/08/13 拿摘水果比喻臨床試驗期中分析,差多了! 基亞 吹破生技股的泡沫? | 社論 | 意見評論 | 聯合新聞網 文中:「 很少公司會在期中解盲,風險相當大,就好比明知芒果7月才會成熟,卻硬在4月摘下,芒果未熟成,果肉酸澀機會高。 」 拿芒果熟成比喻藥物療效分析,非常不恰當,因為兩者的成功機會及投資成本的差別都太大,大到不該拿來比喻。 以 成功機會 來說,試想,芒果七月熟成的成功機會有多少?很多吧。但新藥發展呢,從無到有的成功機會又有多少?難道會跟芒果熟成的機會一樣大?當然不是,新藥發展的成功機會可是小小小小小小太多了!根據Forbes 報導 ,只有5%的成功機會!換句話說, 20個新藥人體臨床試驗,僅有一個(5%)最終會成功上市。95%是以失敗收場的! Forbes 原文是:  the cost of inventing and developing a new drug, a cost driven by the uncomfortable fact than 95% of the experimental medicines that are studied in humans fail to be both effective and safe. (好奇問一下,95%的失敗機會(效果不彰或副作用太大),投資人知道嗎?) 另外一個 Harvard Business Review的資料 顯示,醫藥相關產業的投資具有高不確定性(uncertainty),分別佔產業排行的第一(醫療器材)及第四名(藥物產品)。 新藥發展失敗機會高,更該謹慎。這一點,在態度上我們應該肯定基亞進行期中分析。這種資訊公開、負責的態度,才是正確的。 再來是 投資成本 。一顆新藥上市, 估計 說現在需要燒掉 50億美金(1500億台幣!)( 100個公司的新藥研發成本 )。不管實際金額多少,這種高成本、高失敗的研發,絕非成本低廉、成功機會大的「芒果熟成」能比擬,當然有理由謹慎為之。 臨床試驗的期中分析,以我理解,是穩扎穩打的策略。這策略主要是為了降低未來繼續盲目投資的風險所進行的管控手段,技術上沒有錯。國際大型臨床試驗、研究也往往採取此策略,期望穩中求勝。並非文章中說的:「 很少公司會在期中解盲 」。 (當然,解盲是一回...

一夜風雨,趕快採收

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2014/08/13

科學松鼠會 » 面對「致癌物」與「抗癌食品」,我們該怎麼辦?

2014/08/13 科學松鼠會 » 面對「致癌物」與「抗癌食品」,我們該怎麼辦?

含糖飲料與憂鬱症風險間的關係 | PanSci 泛科學

2014/08/12 含糖飲料與憂鬱症風險間的關係 | PanSci 泛科學 昨天才說 又 要戒掉含糖蘇打飲料,當陽光男 孩 人的~~。

重新學習吃魚~~是給新漁夫看的嗎?

2014/08/11 Relearning How to Eat Fish - NYTimes.com 文中: Shrimp farms in Asia have been swept by bacterial and viral infections. 真的假的?! Fish and shellfish are by far the most nutritious sources of animal protein, and we should be eating much more of them. 有!正當季,有多吃啦!(人家是說海魚啦!)

有趣的標題「編‧輯‧室‧報‧告-基亞股災 找誰究責? - 中時電子報」

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2014/08/11 生技產業乃豪賭一場,台灣就算有技術及眼光,試問有多少本錢? 編‧輯‧室‧報‧告-基亞股災 找誰究責? - 中時電子報 「基亞股災 找誰究責」 - 這就好笑了,投資有風險,輸贏皆正常。要負責,當然是投資人自己負責。試問,若一般股票沒有包賺,為何投資生技公司就得包贏? 就算退回到新聞質疑的炒作之嫌,一樣得投資人自己負責。道理簡單,國際臨床試驗趨勢、國內法規周延性、台灣股市的信譽...,投資人自己難道沒有事前評估清楚? 新聞報導 說似乎有人操弄,呵呵,呵呵,呵呵呵呵呵。新藥開發是一場豪賭( 20個新藥人體臨床試驗,僅有一個(5%)最終會成功上市。95%是以失敗收場的! ),全球投資人都知道,唯獨台灣人不知?基亞直線下跌,其他生技也牽連下去,就算其中有 陰謀 ,要怪,除了種種原因外,當然也別忘記股市的管控能力。畢竟只要法律不周全,少了公平交易機制,損失的當然是無權無勢無內線消息可提早閃人的散戶,這還要說嗎?回憶過往數次金融弊案,XX案、OO案,歷史只會重演。若此 新聞報導 屬實,頂多也是換個手法、公司或產業類別來上沖下洗而已。 這類消息在國外也不是不常見,例如最近Ebola病毒在非洲肆虐,全球唯一生產抗Ebola病毒疫苗的加拿大藥廠股價暴漲,投資人一樣得非常小心,該公司的新藥TKM-Ebola尚未通過完整臨床試驗(還處在臨床試驗第一階段)就被允許使用,這是WHO為了挽救生命不得不的建議作為,可不是常態。有興趣的可以看看以下中文資訊。 埃博拉肆虐 加拿大製藥公司股價暴漲 | CFC新聞 平心而論,搞不懂為何台灣猛喊著生技產業的大夢。以我對於國際醫藥療效審查(就是此次基亞臨床試驗期中療效分析)的粗淺理解,對於新藥開發的投資,我會建議聰明人少碰,笨人則千萬別碰(至於「愛拼才會贏」的台灣人屬於哪種,我不知道)。 ~~~~~~~~~~ 說到所謂的「投資」,最近笑事不少,剛剛也看了一則。新聞報導說某國片導演拍電影,第一次、第二次國人捧場,票房都紅盤。但到了第三次,國人不捧場,成本收不回了,然後決定「再次上映」、「中古貨」(我確定沒讀錯 新聞 !)?。而且該導演「 對電影市場頗有怨懟之意 」。 奇怪,哪一條規定國人一定會去電影院支持台製電影?跟「基亞」事件一樣,有包贏的事?更可笑的,國人不支持,還會「怨懟」?光這件事情...

200歲的老藥毛地黃縮短了老命?

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【30秒重點】 吃毛地黃的心房顫動病人,不要自行停藥,可以和醫師討論其他選擇。 史丹佛研究分析超過12萬名老年人:心房顫動病人吃毛地黃(digoxin),死亡風險增加21%。 這是觀察研究,不是隨機試驗。 心房顫動還有乙型阻斷劑和鈣離子阻斷劑等選擇,除了極嚴重狀況未必需要毛地黃。 2014/08/11 American College of Cardiology Foundation | Journal of the American College of Cardiology | Increased Mortality Associated With Digoxin in Contemporary Patients With Atrial FibrillationFindings From the TREAT-AF Study 史丹佛大學學者收集2003-2008年、超過12萬老年人(大部分為男性)資料(比之前研究規模大20倍),發表在The Journal of the American College of Cardiology的大型 新研究 顯示, 毛地黃(digoxin),一個常用於心衰竭及心律不整、歷史超過200年的老藥,可能會讓罹患心房顫動(atrial fibrillation)的病人使用該藥後數年增加21%(相對於其他治療方式)的中風風險,縮短壽命 。

小番茄豐收

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2014/08/10

Ottawa River(fishing with daughter and friends)

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2014/08/09

Lac la Pêche (魚湖, Québec ; with daughter)

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2014/08/07 釣魚時看見有東西亂動,一看,是烏龜!

老二上桌吃了5粒水餃

2014/08/06 早餐不吃,晚餐也不吃。後來才知,他上桌吃水餃。 因為看見桌上有吃剩的水餃皮~~。

阿斯匹靈能防癌 但也傷胃-健康活力-鉅亨網

2014/08/06 阿斯匹靈能防癌 但也傷胃-健康活力-鉅亨網 這是一篇不錯的平衡報導。可惜,文章沒作者。

花栗鼠

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野放前留影

每天一粒阿斯匹靈(連吃五年以上),可能有助於預防癌症(大腸、胃、食道)

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2014/08/06 以下編譯: Daily Aspirin May Help Prevent Cancer, Study Shows – WebMD 倫敦大學學者收集目前研究證據後發現,對於50-65歲的大部分人來說,每天一粒阿斯匹靈可能可預防癌症。但此效果,必須連續使用5年、甚至10年後才會顯現。

美國FDA公布網路社群訊息的指引(Social Media Guidance Webinar)

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2014/08/06 About the Center for Drug Evaluation and Research > Social Media Guidance Webinar – July 10, 2014 內行人等了多年,萬眾矚目,終於公布了。這將是未來藥物、醫材等等生技產品製造商在網路社群(Facebook....)進行活動時必須遵循的指引。 重點: 資訊必須持平、精準、並且不誤導 風險 和 效用 的資訊必須有相等份量。 FDA認可的風險資訊及標示資訊(approved labeling)必須有提供網路連結、更新。 機構必須保留所有完整資訊 機構必須保留社群互動溝通的訊息。 作者、日期等相關資訊必須完整收存。

番茄收成

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2014/08/05

熟成小黃瓜~~

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松鼠嘴下的倖存者

野兔、黑松鼠

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2014/08/04 今天抓到的第二隻松鼠 家中後院黑松鼠猖獗,時常偷吃自種小黃瓜、小番茄,也咬壞小黃瓜爬藤底部,讓整株枯死。 於是擺了個捕鼠籠,裡面放了紅蘿蔔,準備來個甕中捉鱉。結果松鼠沒來,卻先逮了隻野兔。由於野兔不是目標,因此就地野放。今天上午放了氣味更香的核果,果然中午便逮到一隻黑松鼠。 跟看見野兔後的反應一樣,看見松鼠困在籠中,老大老二可興奮異常,除了體溫立刻升高,老二內耳殼顏色也變得紅通通(果然面紅 耳赤 !!)。儘管已經用牽繩拉住,只見兩老一直奮力向前,並張嘴去咬。這部分老大表現更像獵狗,尤具攻擊性。至於老二,當然也興致高昂,但攻擊企圖心則沒那麼強烈。 黑松鼠身體肥壯,毛色黑亮。可我顧不得他是否會因此妻離子散,吃完中飯後就開車帶他去野放。畢竟一旦耽擱太久,怕他想不開,在籠中亂踢亂咬,甚至咬舌自盡,就更不妙了。 野放松鼠前我將老大老二請進屋內。老二想再去玩松鼠。一直到我跟前吵我,極度委屈般哼哼叫。我抱著安慰他,希望他安靜一點,結果他竟然趁我抱著他的時候輕咬我左上臂內側。咬出一個小血痕。呵呵,他可報仇了,誰叫我時常咬著鬧他。 我發現,野生動物被鐵籠困住後會使勁撕咬,弄得破皮出血。野兔的額頭、身體有破皮痕跡,松鼠腳爪也有出血現象,應該都是使勁脫逃留下的傷痕。 野放,開了幾公里路後,在某小學圍牆邊的草地上野放松鼠。將鐵籠一打開時,松鼠立刻飛奔出去,沒兩秒鐘便消失在眼前。 已經連抓三隻,開始擔心松鼠是聞香而來,而非被小黃瓜所吸引。如果是,人類再次驗證了「聰明反被聰明誤」,呵呵。

醜聞!一篇NEJM文章可能在過去5年造成歐洲80萬人死亡

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【30秒重點】 要動非心臟手術的人,可以和醫師討論術前用乙型阻斷劑的好處和風險。 荷蘭心血管專家Don Poldermans因研究不當被解僱,他1999年在NEJM發表DECREASE試驗。 這篇論文被用作歐洲臨床指引,建議非心臟手術時用乙型阻斷劑,估計5年內可能造成歐洲80萬人死亡。 試驗和計畫書有重大差異,列名的心臟科醫師和安全委員會成員都說不知情。 2014/08/04 一篇大有問題的學術文章影響有多大?根據粗估,過去5年可能已造成歐洲地區80萬人死亡! 位於荷蘭鹿特丹的Erasmus Medical Center日前發表 聲明 ,說他們已經將研究不當行為(research misconduct)的心血管研究專家 Don Poldermans 炒了魷魚。這位極富盛名學者的團隊在1999年發表於NEJM的 文章 可能在過去5年已造成歐洲地區80萬人死亡。 為什麼會這樣?因為NEJM文章(該試驗簡稱:DECREASE trial)的發現「beta blockers藥物於非心臟手術的使用」被拿來作為歐洲心血管臨床指引,而這篇文章所牽涉的臨床試驗進行大有問題! 問題主要有三點。 其一 ,Erasmus Medical Center發現臨床試驗與原本送交倫理委員會審查的計畫書(protocol)有重大的差異。Poldermans說他們有更新計畫書,但新的計畫書卻不見了。 其二 ,藥物副作用的評估。NEJM文章提到藥物副作用的評估是由兩位心臟科醫師來執行,但兩位心臟科醫師都說他們並不知道他們的名字出現在著作之中,偏偏Poldermans告訴倫理委員會說兩位心臟科醫師都看過所有病人藥物副作用的資料。 其三 ,臨床試驗的安全委員會也是問題關鍵。此臨床試驗在執行期間分析(interim analysis)過後就停止進行,NEJM文章說停止臨床試驗的決定是由安全委員會決定。事實上,列名安全委員會的兩位委員說他們並未加入委員會,或指出不記得有資料分析的事。其中一位提到Poldermans有從電話告知「終止計畫的準則」。此外,Poldermans告知其他研究進行者,說終止臨床試驗是由「核心委員會」(the steering committee)所做出的決定。 Erasmus Medical Center的聲明並未做出此臨床試驗無效的結論,而是無法確認或...

Lac la Pêche (魚湖, Québec; 與大哥)

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勾到一小嘴,之後遛魚卡船底魚鏈而跑掉。今天魚情普通,但「蜜點」依舊上魚不少。 釣Crankbait的Fluorocarbon線居然拋竿時從天而斷! 2014/08/01