32人就叫重大突破?大腸癌術前免疫療法怎麼看
【30秒重點】 看到「重大突破」先問:幾個人?有沒有對照組?量的是腫瘤消失還是活得更久?誰出的錢? 這個英國試驗只有32人、沒有對照組,量的是開刀時找不到癌細胞的比例,不是活得更久。 結果只適用約1到1.5成、帶特殊基因特徵(dMMR/MSI-H)的大腸癌病人。 三個相關試驗都由藥廠出錢或供藥,主持人也都和藥廠有財務往來。 2026/10/18 32個人、追蹤不到3年、沒有人復發,這算「重大突破」嗎?自由健康網10月17日報導英國NEOPRISM-CRC試驗:32名第2、3期大腸癌病人,開刀前先打免疫療法,追蹤33個月都沒復發。報導本身其實寫得算謹慎,最後一段就提醒「僅有32名患者」。這篇不是打假,而是示範一般人怎麼用實證醫學的幾個問題,自己看懂一則醫藥新聞。 1. 新聞怎麼說 報導重點:英國倫敦大學學院主持的試驗,病人開刀前打最多9週免疫療法,追蹤33個月沒人復發;這些病人的腫瘤都帶有一種特殊基因特徵,叫「錯配修復功能缺陷」(dMMR)或「微衛星高度不穩定」(MSI-H),白話說就是腫瘤細胞修補DNA的工具壞了。報導也寫明結果不能套用到所有大腸癌。 2. 新聞沒說的:拿8個問題對一遍 幾個人?32人。人數少,運氣好壞就足以左右結果。 有沒有對照組?沒有。對照組是指另一群條件相近、但用傳統治療的病人,拿來比較誰比較好。這是單組的第2期試驗,只能和過去的病人資料比。 追蹤多久?會議摘要寫的是中位數28.7個月(23到36.5個月),2025年11月的資料,新聞的「33個月」是上限附近的說法。對大腸癌來說,第3到5年仍可能復發。 量的是「腫瘤縮小」還是「活得更久」?主要指標是「病理完全緩解」:開刀切下的組織,在顯微鏡下找不到活的癌細胞。結果是59%。這是好跡象,但不等於活得更久;「3年無復發」和「整體存活」只是次要指標,還在追。 適用哪些病人?只有dMMR/MSI-H。英國資料說這類約占第2、3期大腸癌的10到15%;其餘85%以上的病人,免疫療法的效果差很多。 誰出錢?作者有沒有拿藥廠錢?出資是默沙東(MSD),也就是這支藥pembrolizumab(商品名Keytruda,吉舒達)的藥廠,由倫敦大學學院當主辦單位。主持人Kai-Keen Shiu在2024年美國臨床腫瘤學會的利益揭露中,列了默沙東、羅氏、必治妥施貴寶等公司的演講費或顧問費,機構也...