隨機控制臨床試驗是沒用且有害的東西~
【30秒重點】 看任何藥物或疫苗的研究,除了療效也要問:有沒有安慰劑組?追蹤多久?副作用怎麼查? 作者說,隨機控制試驗門檻高,只有國際藥廠玩得起,等於壟斷。 作者說,隨機試驗能看出療效,卻看不出藥物的問題,像只說好處不說壞處。 作者質疑:疫苗全民施打,卻少有足夠時間、足夠人數、有安慰劑組的隨機試驗。 2020/07/28 以下是我今年關掉臉書之前回覆學弟、隨手寫的關於隨機臨床試驗的一點看法,在這邊寫稍微完整一點。 ~~~ 儘管我時常提到臨床試驗得用RCT( 隨機 控制 臨床試驗; randomized controlled trial; RCT),但打從內心我非常反對RCT。原因? 一、門檻高,只有國際藥廠有能力玩,這等於是壟斷,排除其他無能力的競爭者。 二、過於理想,儘管RCT能夠看出真正療效。但 真正的問題是RCT完全看不出藥物的問題 。只看療效,不看問題,這算啥?就像推銷產品,只說好處不說壞處,公平嗎?簡單說, RCT不是評價藥物好壞的一個公平的「秤」,只是個眼光狹隘、偏頗的壞秤 。 那為何我總是提RCT?嘿嘿,我只是「以子之矛攻子之盾」。西醫不就那套臨床試驗標準?既然總是強調那套,那麼,為何該RCT能RCT時卻又不以RCT去驗證?例如往往是全民施打、公衛影響巨大的疫苗研發,有多少是足夠時間、足夠樣本、且有安慰劑組(placebo group)的RCT?誰能想像目前200多個正在研發路上的新疫苗不用RCT、不用安慰劑組,會是啥後果?新生兒一出生身上就得插滿針頭? 聽聽以下Fauci的雙重標準。他針對 hydroxychloroquine 百般刁難,說沒有RCT顯示有效。問題是,那疫苗呢?有安慰劑組且追蹤足夠時間(驗證療效及安全性)的 RCT 又在哪?沒有! 換句話說,RCT往往只是個在必要時拿出來抨擊某藥物無效的幌子,目的是告訴你這藥物沒效,大家可別相信。 別忘記,美國CDC說了,在沒有確認疫苗安全且至少50%受試者有效之前,藥物不會上市。我想問了,如何確認安全性?連確認療效的RCT都沒有了,安全性如何確認? 再問,藥物的安全性向來是如何確認?都是上市後大規模使用後(上市後監督)才有機會發現問題。不是這樣嗎?RCT哪來的通天本領?RCT只有機會驗證療效而已。疫苗連RCT去驗證療效都沒有,還想談安全性?...