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帶狀皰疹疫苗防失智?GSK廣告違規被譴責,推薦教授是藥廠顧問

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【30秒重點】 媒體說「帶狀皰疹疫苗能防失智」時,可以順便看看說話的人跟藥廠有沒有關係。 英國藥業自律機構判定GSK的電視廣告等於向大眾推銷處方疫苗,GSK還因向審查單位隱瞞資料被公開譴責。 在報紙上呼籲「50歲以上現在就去打」的牛津教授,是GSK顧問,也是相關防失智研究的共同作者。 欣克疫(Shingrix)沒有獲准用於預防失智;防失智的證據都是觀察性研究,2025年GSK光這支疫苗就賣了35.58億英鎊。 2026/10/21 英國病理學家Clare Craig醫師在X上整理了一件事:GSK的帶狀皰疹疫苗電視廣告被判違規,GSK在審查過程中隱瞞關鍵信件被公開譴責;同一時間,一位GSK的付費顧問在大報上說「50歲以上的人,現在就去打帶狀皰疹疫苗」,理由是可以預防失智。下面把原始判決、研究全文和財報對照一遍。 官方說法是什麼?證據夠不夠? 欣克疫(Shingrix,GSK)核准的用途是預防帶狀皰疹和皰疹後神經痛,對象是50歲以上,以及18歲以上風險較高的成人。「預防失智」不在核准用途裡。英國NHS把它列入公費接種計畫,2025年4月GSK的電視廣告播出時,NHS計畫裡能用的帶狀皰疹疫苗只剩它一支(默沙東的活性疫苗Zostavax已在2023年9月被取代)。 支持接種的主要依據是GSK自己出資的兩個隨機試驗(ZOE-50、ZOE-70),把相對數字換成絕對數字是這樣: 試驗(出資:GSK) 帶狀皰疹(疫苗 vs 安慰劑) 絕對差距 副作用 ZOE-50(NEJM 2015,15,411人,50歲以上,平均追蹤3.2年) 6/7,698 vs 210/7,713(相對減少97.2%) 約少2.6%,約38人打2劑,3年多少1人得病 3級(影響日常活動)症狀17.0% vs 3.2%,約每7人多1人 ZOE-70(NEJM 2016,13,900人,70歲以上,平均追蹤3.7年) 23/6,950 vs 223/6,950(相對減少89.8%) 約少2.9%,約35人打2劑,3年多少1人得病 7天內注射部位或全身反應79.0% vs 29.5% 兩個試驗都報告嚴重不良事件和死亡在兩組相近。但兩個試驗都沒有把失智當成預設的結果來測量。換句話說, 「打帶狀皰疹疫苗防失智」目前沒有任何隨機試驗支持,藥品也沒有獲准這個用途,卻已經被公開推薦給所有50歲以上的人。 ...

就醫前後問醫師及AI這幾個問題:這個藥到底幫多少人?且有啥風險?

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【30秒重點】 醫師開藥時,有4個問題或許值得問:幫多少人、絕對風險、誰出錢、不吃藥的風險。 JUPITER試驗宣傳心血管事件少44%,換成每年的絕對差距約0.6%,100人一年約少0.6人。 Cochrane回顧發現,同一份數據用相對風險呈現,聽起來效果更大、更有說服力。 藥廠出資的研究更常得到有利結論;診間來不及問,也可以回家用文中提示詞問AI,再核對出處。 2026/10/20 醫師說:「這個藥可以讓心臟病、中風的風險少44%。」聽起來很值得吃。同一份數據也可以說成:「每年100個人裡,大約少0.6個人發病。」兩句都是真的,感覺卻差很多。下面整理就醫時可以問醫師的4個問題,以及來不及問時還有哪些做法。 為什麼主流習慣講「降低幾%」? 藥品廣告、新聞稿、不少衛教單張,最常出現的是相對風險下降(少44%、少一半)。它把分母藏起來了:原本風險就低的話,相對減少再多,實際避開的病例也很少。美國衛生研究與品質局(AHRQ)給醫師的醫病共享決策工具就明白寫著:「給絕對風險,而不是相對風險」。連官方教材都這樣建議,但門診和廣告仍以相對數字為主。 問題1:這個藥治療多少人,才有1人受益?(NNT) 以JUPITER試驗為例(Ridker等,《新英格蘭醫學期刊》2008):17,802名膽固醇不高、但發炎指數CRP偏高的人,隨機吃瑞舒伐他汀(冠脂妥)或安慰劑,中位追蹤1.9年就提前停止。 呈現方式 數字 主要心血管事件(每100人年) 吃藥0.77,安慰劑1.36 相對風險下降 約44%(風險比0.56) 絕對風險下降 每年約0.6%(100人一年約少0.6人) NNT(依每年發生率推算) 約85人吃2年,1人避開事件 出資:阿斯特捷利康(AstraZeneca,冠脂妥的藥廠)。作者利益衝突:第一作者Ridker收過該藥廠的研究經費與顧問費,並名列布萊根婦女醫院CRP等發炎指標相關專利的共同發明人,專利授權給阿斯特捷利康等公司;而這個試驗正是用CRP來篩選受試者。 「降低44%」和「每年100人少0.6人」是同一份數據,做決定需要的是後者 問題2:絕對風險下降多少?副作用的絕對風險(NNH)是多少? 同一篇JUPITER論文裡,吃藥組醫師回報的新發糖尿病較多(270比216人,未經終點委員會判定)。用絕對數字並排看,受益和傷害才放得上同一個天平。 為什麼...

藥廠做10個試驗只發表好的?發表偏差與「95%有效」的真相

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【30秒重點】 看到「有效率95%」「經同儕審查」,或許可以多問一句:有幾個試驗沒發表?絕對數字是多少? FDA資料裡抗憂鬱藥試驗只有51%是正面結果,但已發表的文獻看起來有94%是正面。 Cochrane團隊等了約4年才拿到克流感完整試驗報告,原始資料一般審稿人根本看不到。 新冠疫苗相對風險下降約95%,換成絕對風險下降只有0.7%到1.1%。 2026/10/20 同一盒藥做了10次試驗,只把2次成功的印在說明書上,你吃的時候會知道嗎?美國主持人Joe Rogan在節目裡說,藥廠就是這樣做研究的。結論先講:他講的不是陰謀論,「選擇性發表」「看不到原始資料」「用相對數字放大效果」,每一項都有醫學期刊自己發表的證據。 Rogan說了什麼? 2026年10月19日(太平洋時間),MAHA Action在X貼出Joe Rogan的節目片段。他說:藥廠可以做10個研究,8個顯示沒用,1到2個靠調整條件做出統計上的顯著改善;同儕審查的科學家看不到真正的資料,只看到藥廠科學家整理過的版本;所以才會有「100%有效」這種說法,例如用藥組死1人、對照組死2人,就說「100%有效」。 主流說「同儕審查過的試驗可靠」,憑什麼? 醫學指引大多建立在已發表的隨機對照試驗上,主流的假設是:發表了、審過了,就可以信。但同儕審查的審稿人通常只看到投稿的論文,看不到藥廠交給藥物管理機構的完整「臨床試驗報告」(CSR),更看不到每一位受試者的個別資料。Cochrane的偏差風險工具(RoB)把「選擇性報告結果」列為獨立的偏差項目,GRADE證據分級也會因「發表偏差」而降低證據等級。也就是說,實證醫學自己的工具早就承認:已發表的不等於全部。 Ioannidis 2005年在《公共科學圖書館醫學期刊》(PLoS Medicine)的〈為什麼大多數發表的研究發現是錯的〉用模型推論:研究越小、效果越小、設計和分析越有彈性、財務利益越大,研究發現為真的機率就越低。作者聲明無利益衝突。 「已發表、經同儕審查」不等於完整可信,實證醫學自己的工具也承認發表偏差存在 。 Rogan說得有道理的地方 1. 做10個只發表好的:發表偏差是真的。 Turner等人2008年《新英格蘭醫學期刊》比對FDA的審查資料:12種抗憂鬱藥、74個登記試驗、12,564名病人。FDA判定正面的只有51%,但已發表...

美國5分之1孩子發展障礙、自閉症增42%:只是診斷變多嗎?

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【30秒重點】 家裡有孩子的人,或許會想知道:這波上升,是誰在解釋、誰在受益、誰在出錢研究。 CDC調查:美國3到17歲兒童發展障礙20.5%,自閉症5年增加42.4%,用病歷核對的CDC監測也在上升。 主流說法「只是診斷變多」至今沒被證明;丹麥研究最多解釋約6成,剩下的沒人說得清。 自閉症治療已吸引私募基金收購數百個據點,但環境成因研究只拿到約2%的研究經費。 2026/10/20 一顆藥上市,有醫師說「好像怪怪的」,主流回答「那是你看得比較仔細」。1961年沙利竇邁(thalidomide)造成嬰兒畸形的早期警訊,一開始也沒被當回事,後來證明是對的。美國最新數字顯示,每5個孩子就有1個被診斷過發展障礙,自閉症5年增加42.4%。結論先講:「只是診斷變多」是一個假設,不是已證明的事實,舉證責任應該在說「沒事」的一方。 Trozzi說了什麼? 加拿大醫師Mark Trozzi在2026年10月19日(太平洋時間)於X發文:2019到2024年美國被診斷發展障礙的兒童比例急升,2023到2024年3到17歲兒童約20.45%;自閉症增加最多,達42.4%,3到5歲上升最陡。他評論說,這是政府大致忽視的流行病,連背後原因也被忽視。後面這句是他的評論。 主流說「只是診斷變多」,證據有多硬? CDC的自閉症監測報告(ADDM,Shaw等人2025年)在「公共衛生行動」寫的是:自閉症被找出的人數增加,特別是幼兒與過去較少被診斷的族群,代表服務需求增加。重點放在「找出」,而不是「發生」。但同一份報告的資料顯示,2022年每31個8歲孩子有1個自閉症,2020年是36分之1,2年內又往上走;這是人員翻閱醫療與學校紀錄得出的數字,不是問卷。 「診斷變多」最常被引用的硬證據,是Hansen等人2015年《美國醫學會小兒科》(丹麥677,915名1980到1991年出生的孩子):診斷標準與門診登記改變,可以解釋約60%的增加,但信賴區間從33%到87%,而且是30多年前的丹麥。剩下的至少4成,研究沒有解釋。Grosvenor等人2024年《美國醫學會網路開放期刊》(約1,200萬名醫療體系會員)看到2011到2022年診斷率增加175%,但資料只記錄診斷,本身無法分辨是補診斷還是真實增加。 病歷核對的監測和家長問卷都在上升,「只是診斷變多」還沒有被證明,舉證責任在說沒事...

近16萬件醫材不良事件「打包」通報,少算1.2萬件怎麼看?

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【30秒重點】 要裝心臟瓣膜等植入醫材,可以先問醫師:長期資料有多少?併發症多常見?出事找誰? BMJ分析美國FDA醫材資料庫6,308份「打包」通報,內含近16萬件不良事件。 57%沒寫器材出了什麼問題,55%超過30天期限,填錯欄位會少算11,902件。 研究證明的是通報品質差,不能證明這些醫材比較危險。 2026/10/19 想像一盒藥的副作用,藥廠不是一件一件通報,而是每隔一段時間交一張總表,上面寫「本期共300人死亡,原因不明」。醫師和病人能看出哪裡出了問題嗎?10月14日《英國醫學期刊》(BMJ)的研究,查的就是美國醫療器材的這種「打包通報」。結論先講:這套打包通報經常不完整、填錯、遲交,但研究證明的是通報品質出了問題,不代表這些醫材比較危險。 BMJ研究發現了什麼? 加州大學舊金山分校Redberg團隊,查了美國食品藥物管理局(FDA)醫材不良事件資料庫(MAUDE)2019年7月到2025年6月所有「彙總報告」,也就是廠商經FDA核准,把多件事件合成1份交出的報告。 結果:6,308份彙總報告,內含159,503件不良事件,87%是嚴重傷害、11%是死亡(16,985件)。99%是心臟醫材,91%屬第3級,也就是植入體內、維持生命的最高風險等級。光是愛德華的經導管主動脈瓣膜SAPIEN 3就占44%,美敦力的CoreValve/Evolut占35%。彙總報告從2020年808份增加到2024年1,757份。 品質問題:57%的報告寫「沒有發現器材或使用問題」,38%寫「資訊不足」。11%的報告在「是否為彙總報告」欄位勾錯成「否」,7%把事件數填成「1」,只看欄位會少算11,902件。55%超過FDA規定的30天期限,平均50天才交。 出資:加州大學舊金山分校醫學院的學生暑期研究補助。作者揭露:Redberg拿美國私人基金會Arnold Ventures和美國國家衛生研究院的研究經費,Kinard和Tingley也拿Arnold Ventures的經費,沒有揭露藥廠或醫材廠的款項。要注意的是,研究用來撈資料的軟體Device Events,正是第2作者Kinard創辦的公司;這篇的利益揭露沒有把它列成競爭利益,只寫在作者單位。 對裝了瓣膜、植入物的病人有什麼影響?研究不能說明什麼? 醫師、研究者和病人能自己查的,幾乎只有這個公開資料庫...

9名病人結果被改、NEJM撤稿:罕病藥Tavneos為何美國還在賣?

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【30秒重點】 正在用Tavneos的人別自己停藥,先回診問醫師換藥選擇,並照時程抽血驗肝功能。 美國FDA說試驗解盲後有9名病人的療效被重新判定,原始分析沒交給FDA。 原始分析沒有證明比類固醇好;藥廠委託的重審也只證明「不比類固醇差」。 歐洲已建議撤銷,美國還在聽證程序;台灣從未核准,日本已通報20人死亡。 2026/10/19 X貼文: Anuruddh Mishra(2026/10/19) ;主要來源: 美國FDA 、 NEJM撤稿啟事 、 EMA公告 一顆藥像一座橋,橋墩是那份關鍵試驗。現在橋墩被發現動過手腳,橋上還有人在走,該怎麼辦?罕病藥Tavneos(學名avacopan,用來治療一種會攻擊血管的自體免疫病)就是這個處境:結論先講,它的「比類固醇更好」已經站不住,「不比類固醇差」還有爭議,而肝臟副作用是新增的真實風險。 發生了什麼事? Tavneos治療的是「抗嗜中性球細胞質抗體相關血管炎」(ANCA相關血管炎),一種罕見、會傷腎和肺的血管發炎病。2021年美國FDA核准上市,靠的是ADVOCATE試驗:331名病人,一組吃avacopan,一組吃逐步減量的類固醇(prednisone),兩組都另外用標準免疫藥物。2021年《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的論文寫:第26週緩解率72.3%對70.1%,第52週「持續緩解」65.7%對54.9%,宣稱第52週比類固醇更好。 問題出在數字怎麼來的。根據FDA 2026年4月30日的聯邦公報,藥廠ChemoCentryx(2022年被安進Amgen收購)在資料庫鎖定、試驗解盲之後,挑了9名病人送去重新判定,其中5名吃avacopan的病人從「沒有持續緩解」改成「持續緩解」。改之前,第52週沒有達到統計上的「更好」;改之後才達到。FDA說原始分析和這段過程都沒有交給FDA,因此在4月27日提議撤銷上市許可。 接著是一連串動作:NEJM在2026年6月29日撤稿,撤稿啟事寫明是兩位學術作者自己要求,他們不知道這次重新判定;歐洲藥品管理局(EMA)在8月4日公告,建議撤銷歐盟上市許可,並請醫師不要再讓新病人開始用、現有病人改用其他藥。美國這邊,安進已要求聽證,藥在FDA局長做出最後決定前仍可販售。 這件事代表什麼?少了什麼? FDA和EMA的重點都不是「這顆藥一定沒效」,而是「現有證據不能再拿...

萬聖節糖果6成驗出砷?佛州46款檢測該怎麼看

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【30秒重點】 糖果真正的問題是糖;要減少砷,長期該留意的是米、米製嬰兒食品和井水。 佛州驗出46款糖果有28款含砷,但這是今年1月的舊報告,不是新消息。 報告只量總砷,沒分出有毒的無機砷和幾乎無毒的有機砷,無法判斷致癌風險。 照報告的「每年額度」,喝1公升合格自來水就超標,換算方法很可能過嚴。 2026/10/17 萬聖節糖果驗出砷,6成都中招?Nicolas Hulscher 10月17日在X上轉貼佛州衛生部的檢測:46款糖果有28款驗出砷,點名Kit Kat、士力架、Skittles等。數據是真的,但這是佛州2026年1月26日公布的舊報告;它量的是「總砷」,沒分毒性高的無機砷和幾乎無毒的有機砷,換算出來的「安全量」也和美國飲水標準對不上。結論先講:值得追問,但還不到「糖果致癌」的程度。 佛州到底驗了什麼 佛州衛生部委託一家認證實驗室,檢測10家公司46款糖果,28款驗出砷,濃度約180到570 ppb(十億分之一)。Hershey牛奶巧克力、M&M’s、Twix、Reese’s都沒驗出。報告換算每年「安全吃幾顆」,例如兒童每年Kit Kat只能吃約2.4條、士力架約2.4條。這是州政府檢測,沒有經過同儕審查;出資是佛州政府,主導者是州衛生局長Ladapo。來源:佛州衛生部新聞稿與檢測表(ExposingFoodToxins.com)。 質疑在哪?《食品安全雜誌》訪問的毒理學家LeBeau指出:實驗室用的是美國環保署6010D方法,原本是驗土壤等環境樣本,量出的是總砷;報告沒寫每款驗幾個樣本、偵測下限多少。 砷的毒性證據:說得對的部分 1. Saint-Jacques等人2014年《環境健康》(40份飲水砷流行病學研究的系統性回顧與統合分析):飲水砷每公升10微克時,膀胱癌風險推估為2.7倍,較保守的重抽樣估計是1.4倍;作者也承認低於150微克時,暴露量常被估錯,不確定性大。出資:加拿大癌症協會、新斯科細亞健康研究基金會、加拿大衛生研究院。作者聲明無利益衝突。 2. Moon等人2013年《內科學年鑑》(強心研究,美國原住民3,575人,追蹤約20年):尿砷最高四分位比最低者,心血管死亡風險高65%,新發心血管病高32%。出資:美國國家心肺血液研究所與國家環境衛生研究院,資助者不參與分析。作者聲明無利益衝突。 兩份都是長期每天喝砷污染...