審查官放行強效止痛藥,兩年後就去藥廠上班
【30秒重點】 美國1995年核准奧施康定(OxyContin)時,普渡藥廠沒做過任何成癮性研究(紐約客2017),仿單卻寫著緩釋設計「被認為能降低濫用風險」。 負責審查的FDA官員Curtis Wright核准後不久離職,2年內就到普渡上班(紐約客2017)。 這句沒有數據撐腰的話成了業務員的推銷台詞,奧施康定替普渡賺進約350億美元(紐約客2017); 一句「被認為」,換來一場死了幾十萬人的鴉片類藥物大流行。 「旅館密會」「被收買」是導演Peter Berg與貼文作者的說法,法院沒有以賄賂定罪任何人;但普渡兩度認罪、Wright從未被起訴,這些都是事實。 就像考試的監考老師,考完沒多久就跑去那個考生家的公司當主管——成績單再漂亮,你也很難相信那場考試是公平的… 2026/10/26 奧施康定能上市,靠的不是試驗數據,而是一句「被認為」和一位很快就跳槽到藥廠的審查官。 美國醫師作家「A Midwestern Doctor」10月26日在X發了一串討論,開頭是好萊塢導演Peter Berg受訪的影片。他說:「你以為是50位FDA科學家一起簽字核准的,實際上只靠一位官員;普渡把他帶到華府附近的旅館待了兩天,他出來就核准了,仿單上寫奧施康定『被認為』能降低濫用。大約一年半後,他就去普渡上班了。」 Berg在影片裡更直接:「他一直跟薩克勒家族和普渡說,我不能核准這個藥,這是包著M&M糖衣的海洛因。然後是旅館房間,然後是普渡的工作。他們收買了他……這不是陰謀論,是事實。」 作者接著把矛頭從FDA延伸到整個止痛產業:疼痛學會的「第5生命徵象」運動、鴉片類藥物管制後病人被丟給其他藥,以及每年上千億美元卻治不好的頸背痛。 一位官員、一句話,就讓強效鴉片上市? 奧施康定的成分是羥考酮,藥效最強可達嗎啡的2倍(紐約客2017)。普渡沒做過任何研究證明它比較不容易上癮或被濫用,FDA卻破例核准了一份仿單,說它的緩釋設計「被認為能降低濫用風險」(紐約客2017)。 核准年份:1995年(紐約客2017) 成癮性研究:0份(紐約客2017) 審查官Wright到普渡任職:離開FDA後2年內(紐約客2017) 貼文說「一年半後」,紐約客的說法是「2年內」,細節略有出入,但方向一致。作者還說Wright「私下和普渡一起寫審查報告」「被賄賂」,這是他的指控;目前公開的判決並沒...