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你看到的"效果",是藥廠故意給你看的...(二談醫學研究發表的偏差)

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【30秒重點】 看到產品或藥物「有效」的宣傳時,要想到可能還有沒發表的負面研究。 作者舉例:公司投資6個研究,5個效果不好、1個效果很好,通常只會發表那1個好的。 接著再用明星代言、網路寫手和試用活動,讓你只找得到產品的好處。 作者說,這種行銷手法適用於所有產品,藥物也不例外。 2013/02/28 廣告就像魔術,你所看見的,僅僅是人家想讓你看見的。至於看不見的,最好你有不被蒙蔽的免疫力。尤其在談藥物效果時更是如此。 假設某家公司投資6個研究 (如下圖) 給不同單位去研究某產品的效果,經過3年後,報告一一出爐。報告發現編號1-5 (藍色)顯示該產品的效果不好(例如沒效果、效果並未優於舊產品、讓人跌倒、腹瀉、暈倒、失明、精神不濟、想自殺、甚至全身癱瘓、死亡),但編號6(紅色)卻回報該產品效果非常好。請問,該公司會決定公開發表哪個報告讓大眾知道? 毫無疑問,廠商會選擇讓大眾知道紅色報告,剩下5/6的負面報告則收起來。這不是道德問題,單純是商業利益、行銷策略,以及投資收益的問題。從公司利益的角度出發,我也會這樣做 (如下圖)。 若我是公司老闆,接著會投入行銷費,將只佔1/6的紅色報告拿去給能言善道的明星、名人,透過電視廣告、電視節目、廣播電台的來賓推薦或現身說法,也會找雜誌、報紙、便利商店、檳榔攤等通路,以鋪天蓋地的方式讓消費者獲得贈品、試用、預購或團購折扣。 當然,若針對年輕族群,我會舉辦產品試用及說明會 (安排性感辣妹、爆乳小妞、金髮麻豆、凍齡魔女、以及已經不算年輕的 "稚齡" 姐姐出場)。若產品針對銀髮族,那我會邀請唱 "懷念老歌"的歌手或鄉土劇的資深藝人蒞臨。 此外,網路發達。我也會找上網路寫手,在流通量大、點閱率高的知名入口網站、討論版、部落格,以消費者姿態生動地寫出  "親身經驗"、"試用心得" 的美妙文章。讓你怎麼 Google、怎麼搜、怎麼找,都 "只" 能找到該產品的 "好處"。 至於藍色報告怎麼處理?當然是封存,閉口不談。當然,立刻火化最省事。 請注意,這種行銷手法,對所有產品一律適用!藥物也不例外。 若是藥廠呢?藥廠產品的銷售對象不一樣,有機會再詳談。先說結論,近年來研究學者對藥廠進...

想增加獲得健康寶寶的機會,準孕婦應如何補充葉酸?

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【30秒重點】 準備懷孕的婦女,每天從食物或補充品攝取至少0.4毫克葉酸,最好在懷孕前4週開始。 葉酸補充和胎兒脊柱裂、無腦畸胎減少有關;胎兒缺損通常在受孕後3到4週內發生。 JAMA的挪威研究(85000多位小孩):懷孕前4週到受孕後8週補充葉酸,孩子日後出現自閉症的機會少40%。 這是觀察研究,只能說有關聯,不能說葉酸可以預防自閉症。 (http://www.cdc.gov/ncbddd/folicacid/recommendations.html) 想增加生下健康下一代的機會,或許可考慮 在懷孕前4星期開始多補充葉酸 (若你有辦法預期的話...)。 根據美國醫藥局 ( Institute of Medicine) 的建議,準備懷孕的婦女,至少每天需要從食物或藥品補充0.4 毫克(mg)以上的葉酸。

飲食效果比藥物還好!要維持心血管健康,該及不該吃的食物有哪些?

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【30秒重點】 心血管疾病高風險的人,可以採地中海飲食,再加特級初榨橄欖油或堅果。 NEJM的PREDIMED試驗:西班牙7447位高風險但尚未發病的人,隨機分成3組。 地中海飲食加橄欖油或堅果的兩組,心臟病、中風等風險比對照組少28%。 對照組也是地中海飲食,但只拿到降低脂肪的書面建議;試驗沒有限制熱量。 2013/02/26 有心血管疾病高風險的病人以地中海飲食加上 特級冷壓 橄欖油或堅果 可有效降低28%罹患心臟疾病(心臟病、中風)的風險!飲食效果甚至比藥物還好!這厲害! 心臟不好,就算人生不會從彩色變黑白(眼睛才會讓人生由彩色變黑白吧...),至少可能變得精神虛弱、動作緩慢、氣喘吁吁,更重要的,一不小心爆血管,甚至會造成身體癱瘓 --- 甚至「懊子」(死掉!)。 最近一個NEJM刊登的研究發現7447位受試者在不限制飲食熱量下 特級原味 橄欖油 ( extra-virgin olive oil)及 混合堅果 可明顯降低心血管疾病的風險。 這研究稱為  PREDIMED( Prevención con Dieta Mediterránea ),納入在西班牙有心血管疾病高風險但尚未罹患心血管疾病的人。實驗設計採取隨機方式,分成三組: 地中海飲食 + 特級原味 橄欖油 ( 製造商:Hojiblanca and Patrimonio Comunal Olivarero ) 地中海飲食 + 混合堅果 (三種堅果的製造商分別是Walnut :the California Walnut Commission; Almonds (Borges); Hazelnuts (La Morella Nuts) 地中海飲食 (書面資料建議降低飲食中脂肪) 從上面可以看出,三組都有使用地中海飲食,差異在於前面兩組在飲食中有 額外提供 「 特級原味 橄欖油 」及「 混合堅果 」。換句話說,該試驗想知道「 特級原味 橄欖油 」及「 混合堅果 」對於預防心血管疾病(心肌梗塞、中風或因心血管疾病死亡)的效果。 結果發現,相對於控制組(重要觀念:結果都是「相對的」),有心血管疾病高風險的病人以地中海飲食加上 特級冷壓 橄欖油或堅果 可有效降低28%罹患心臟疾病(心臟病、中風)的風險。至於名次: 第一名: 特級原味 橄欖油 。 第二名:...

停經婦女該吃維他命D和鈣片預防骨折嗎?美國專家小組:不建議

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【30秒重點】 健康停經婦女不必每天吃低劑量維生素D和鈣片來預防骨折;有骨質疏鬆或缺維生素D的人另外問醫師。 美國預防服務工作小組審視100多篇研究:每天400 IU以下維生素D加1000毫克以下鈣,無法預防骨折。 反而有良好證據顯示會增加腎結石風險;不過有些專業機構不同意這個建議。 JAMA研究:吃維生素D 2年,也沒有減輕膝關節炎疼痛或減緩軟骨流失。 2013/02/25 (image: http://www.telegraph.co.uk/health/healthnews/9742176/Plethora-of-diseases-caused-by-low-vitamin-D.html) 美國政府獨立專業機構( 預防服務工作小組, the United States Preventive Services Task Force, USPSTF )在審視超過100篇以上研究後建議: 健康停經婦女 應避免 每天使用低劑量維他命D及鈣片 。 所謂低劑量是指 400國際單位(或更低含量)的 維他命D及1,000 毫克(或更低含量)的鈣片。 該機構說使用這樣的劑量使用對於 健康停經婦女 預防骨折並無益處,反而有良好證據顯示會增加腎臟結石的風險。 該機構強調,上述建議並 不適用於本身具有 骨質疏鬆 或維他命D缺乏者 。 並非所有專家都同意這樣的建議,至少某些專業機構就不同意,認為「 預防服務工作小組 」所審視的研究太狹隘,所以得到的結論未必能夠符合實際狀況。 除了骨折的預防外, 維他命D 營養補充品也常用於關節炎。但 JAMA 研究報告指出, 使用 維他命D 營養補充品 2年後 也看不出可減輕關節炎的膝蓋疼痛相關症狀,也無法減緩軟骨流失 。 上述都是可信度頗高的建議。 ---------------------- 常覺得研究人員總在玩文字遊戲。既然是健康停經婦女( healthy postmenopausal women ),就意味著是「健康」人。健康人當然不用吃任何額外的營養補充品,不是嗎? 個人意見:天然的尚好…身體要獲得維他命D不必靠藥物,每天讓 太陽滋潤 10分鐘(專家建議的,不是我說的)就夠了。擔心陽光過強的話就避開上午10點到下午2點的時段。除了可補充身體足夠的維他命D外,還可提振情緒,遠離憂鬱,實在是好處多多! ...

葛蘭素史克 (GSK) 藥廠又因Avandia被告!

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【30秒重點】 正在吃梵帝雅的人,可以和醫師討論心臟風險;不要自行停藥。 2007年Nissen醫師分析42個梵帝雅試驗,發現心臟病風險增加43%,發表在NEJM。 GSK已被美國聯邦政府以民事和刑事訴訟罰30億美元。 馬里蘭州檢察總長又提告,指GSK在2001到2007年隱匿梵帝雅提高心臟病和中風風險的資訊。 2013/02/23 (http://drpinna.com/dr-mercola-on-avandia-and-diabetes-10231) 2013/02/23 有使用降血糖藥物Avandia 「 梵帝雅 」者請留意以下訊息。在國外,尤其美國,吃到問題藥物很有機會獲得巨額賠償。 2007年5月心臟科醫師 Steven Nissen 將GSK藥廠公布在網路上的42個有關 「 梵帝雅 」的臨床試驗透過 統合分析( meta analysis )發現 「 梵帝雅 」會增加43%的心臟病風險。 Steven Nissen醫師將研究發現 投稿在 權威醫學期刊 NEJM 後,一連串分析之後讓GSK付出了高額賠償。 但美國聯邦政府祭出民事及刑事訴訟的30億美金(900億台幣!)罰金似乎還不夠讓GSK藥廠在降血糖藥物Avandia 「 梵帝雅 」 事件中全身而退。這回馬里蘭州檢察總長( Maryland Attorney General )又 提告 (連結有掃瞄檔)! 檢察總長 Doug Gansler 認為GSK藥廠在2001-2007年隱匿了保險法、州法中幾項有關該藥會提高心臟病及中風風險的資訊,導致政府多付出至少3千8百萬美金(約11.4億台幣)去採購藥品。 檢察總長 Doug Gansler  說 :「在我們州,約有9%人口罹患糖尿病。」 、「我們要讓消費者知道自己可以保護自己,我們會想辦法讓這類欺騙的行為付出代價。」( 英文聲明書連結 )。 儘管GSK藥廠跳脫傳統國際藥廠吝於將臨床試驗數據公開的心態,率先公開表明,願意將臨床試驗數據及研究報告公開( 連結 )。只是這年頭時機歹歹,政府財政困難,自然成了「恐嚇取財」的優先對象。 參考資料: Glaxo Sued By Maryland AG Over Avandia Risks

在公共場所禁菸能減少早產兒數量

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2013/02/19 (http://www.reuters.com/article/2010/02/11/us-premature-babies-idUSTRE61A4BE20100211) 研究早就發現,抽菸會導致新生兒體重不足以及早產。現在 比利時(Belgium)的 研究更進一步發現,在公共場所採取禁菸措施也能降低早產兒的數量。

懷孕期間少喝咖啡

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2013/02/19 (取自:http://juritas.doereport.com/imagescooked/10165W.jpg) 2013/02/20 挪威以將近6萬位懷孕婦女所做出的研究(Feb. 18 BMC Medicine)發現,懷孕期間喝咖啡的婦女會有較多機會生出體重比較輕的小孩,或延長懷孕時間。 由於本研究屬於觀察性研究,因此無法建立因果關係,只能指出兩者間(喝咖啡和新生兒體重)有關連。 

每30位癌症死亡,就有一位是酒精造成

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2013/02/15 (http://www.news.com.au/national-news/cigs-war-won-now-cancer-campaigners-set-their-sights-on-beer/story-e6frfkw9-1226088686962) 2013/02/16 公衛界期刊影響指數排名第三的(共131個期刊)刊出一篇文章,指出美國每30個癌症死亡的人之中就有一位是酒精造成的。

健保要如何不破產?國家出面與藥廠談價格

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2013/02/15 政府出面談藥價,不該讓醫院還要花力氣去競爭 2013/02/16 美國總統歐巴馬最近跟藥廠提出要求,希望藥廠能夠提供跟 Medicaid (主要是給低收入戶者的醫療保險計畫)一樣的藥價折扣給 Medicare (主要是給美國65歲以上老人的醫療保險計畫)。

少量的抗焦慮藥物會影響魚的行為

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2013/02/15 (http://all-salt.com/background/) 魚暴露在 oxazepam(一種抗焦慮藥物)下會變得: 少社交、更活躍、進食更快。該研究發表在Science期刊。

公眾需要與科學研究,如何取捨?

2013/02/10 2013/02/11 科學自由與公眾需要,學術胡搞與資訊透明,該如何取捨? 臨床試驗資訊的透明,英國的討論。我認為公眾需要優先。 資料來源: http://www.guardian.co.uk/science/political-science/2013/feb/08/all-trials-reform-science?CMP=twt_gu

不用減少熱量、不用運動就能減肥!口腔潰瘍藥物 amlexanox !

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  2013/02/10 (http://www.diabeticool.com/remedio-para-asma-pode-reverter-o-diabetes/) 2013/02/11 動物實驗(用注射的)還算成功,根據研究是增加老鼠身體代謝,而不是目前市面上用來抑制食慾的減肥藥。

原本可以不用死1000萬人的...紀錄片。

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2013/02/10 西方藥廠如何想辦法阻斷了可救命、便宜的AIDS藥物,讓超過1000萬人不該死而死。 In "Fire in the Blood," Gray tells the story of how Western pharmaceutical companies have managed to block access to life-saving, low-cost AIDS medications following their release in 1996 &mdash ;causing more than 10 million unnecessary deaths. 引用來源: http://current.com/groups/news-blog/94021449_medicine-monopoly-and-malice-treating-aids-in-the-developing-world.htm

違規藥物、化粧品及食品廣告罰了兩億,國庫實收多少億?

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2013/02/06 以下新聞。我常常有疑問,政府開出2億台幣罰單,受罰者有真的 將2億罰金都繳進國庫嗎 ? 若罰歸罰,老子就是不繳,會怎樣?

臨床試驗資訊透明連署案 --- 看似微不足道、卻極端重要

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2013/02/06  (http://sciencebasedpharmacy.wordpress.com/2012/11/03/its-time-for-transparency-in-canadian-clinical-trial-data/) 2013/02/07 英國藥界(皇家藥學院、社區藥局藥師、醫院藥師等)跳出來具名支持「 www.alltrials.net 」的活動,也希望藥師個人去連署支持。 重點摘要引述:

用力讚美葛蘭素史克 (GSK) 藥廠!

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2013/02/05 (引用自GSK網站) GSK藥廠算是目前大藥廠中比較主動公開表態支持、並付諸行動將臨床試驗資訊透明化的。不管最終結果如何,還是值得為GSK鼓鼓掌!

肥胖?7大迷思、6大無根據的預設立場,以及9大事實!

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【30秒重點】 想減肥的人,不必因為迷思而堅持緩慢減重。 NEJM文章整理減肥的7大迷思,例如快速減重的長期效果比不上緩慢減重、性愛一次燃燒100到300大卡。 2010年中年人臨床試驗:6個月時,快、中、慢速減重組分別減了13.5、8.9和5.1公斤。 研究作者認為,一開始就快速減重的效果可能更好、更持久。 2013/02/05 肥胖的迷思... 該 文章 刊登在權威期刊NEJM,標題是特刊(special article)。20位學者蒐集了網路上流行媒體與科學文獻,整理出減肥的7大迷思、9大事實…文章中有提供目前的科學證據,很有趣的一篇文章。 迷思(定義為一般人認為是真的,但事實上是被科學證據否定的想法):

請願 --- 臨床試驗的所有方法及數據都要公開

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2013/02/03  (http://www.bmj.com/open-data) 2013/02/04 請願開始。 英國的  the British Medical Journal (BMJ), the Centre for Evidence-Based Medicine, the James Lind Alliance, Ben Goldacre’s “Bad Science,”及  “ Sense about Science ”等機構 要求所有臨床試驗 (連同過去的) 都要登錄,也要求臨床試驗的所有方法及數據都要公開。

販賣疾病 --- 研討會訊息

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2013/02/03 (http://sellingsickness.com/)   2013/02/04 人家一起要討論的東西在台灣可能連聽都沒聽過。包括: 誤導的市場策略 期刊審查標準 散佈疾病 過度治療 過度診斷

男人你累了嗎?每週來一針 testosterone (睪丸酮;睪固酮) ?

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【30秒重點】 想打睪固酮恢復活力的男性,先和醫師討論。 BBC報導72歲的Jeffry Life醫師,靠健身、營養和每週注射睪固酮,身材像男模。 男性30歲以後,睪固酮平均每年減少1%;如果不是正常老化造成,要懷疑性腺功能低下症。 睪固酮和骨密度、脂肪分布、肌肉、紅血球、性慾和製造精子有關。 2013/02/03 BBC上面的報導: Testosterone: Can it make you live longer?  說到美國一位  Jeffry Life   醫師(Dr Life)在他50多歲時驚覺自身體態變化,於是決心改變自己。於是花了一年時間去健身房,重新塑造自己。         之前是熟男                                變形金剛~ing (轉貼自 BBC)

50%已完成的臨床試驗結果並未發表在學術期刊 (醫學研究發表的偏差)

2013/02/03 結果有效的比結果沒效的高出兩倍的機會被發表,換句話說,研究人員,不管是不是藥廠資助的研究,傾向於發表結果有效的報告。

隱匿臨床試驗數據是學(醫)界與藥廠的合作

2013/02/02 誤導了醫師及病人的醫療決策,更是污辱了參與臨床試驗的病人。 資料來源: watchful waiting no more...