美國FDA官員說：「臨床試驗系統已經壞了」- 「clinical trial system is broken」


2013/12/10


發表在BMJ。

國外對於臨床試驗的數據質疑連連，質疑的，包括 missing data、錯誤資料等。調查員Thomas Marciniak認為，目前臨床試驗的研究及發展過程已經壞了。他認為藥廠已經變成「行銷機器」（marketing machines）。...

我們台灣呢，似乎極少人會去管這種問題。吃都不夠了，還管曬乾？

我有限經驗是，整個臨床試驗過程（收到正確病人、準確給藥、準確測量...）的問題多到不容易處理（基本上跟該醫院「文化」有關）。若要說台灣與國外的差距，「文化」才是差距。

裡面故事有趣，如果想要避開，那我們就該多讀這類文章，認清事實、願意好好改變心態、好好建立標準、好好執行試驗。簡言之，實事求是，才可能跟上。

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