藥物研發的費用

2014/01/24

好的地圖能引領我們走出困境


根據第二個報告，在2005年每一個通過美國FDA審核的藥物要花費13億美金（390億台幣）。而1997年到2011年美國核准通過的139個藥物總共花掉了8020 億美金，平均每一個藥物花費57.7億美金（1730億台幣）。真的嗎？？？！！！

這些錢當然並非全都用在實驗室，有一大部分是花在法規及審核的過程，尤其 是Phase III 臨床試驗人體受試者的規範。其他增加花費的因素還有臨床試驗中對於臨床結果（clinical evidence; 例如長期存活率）及生化結果（surrogate biomarker; 例如病毒量減少程度）的要求越來越嚴格等。

這報告非常詳盡，值得對於臨床試驗相關工作有興趣的人參考。聽說台灣想朝生技產業發展，主事者應該也都讀過這個報告。所謂知己知彼，百戰百勝。

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