美國食品藥物管理局（FDA）新藥審查的預算是誰在出的？答案讓人大吃一驚！！

【30秒重點】

• 用新藥前可以問醫師：這個藥上市多久了？有沒有長期安全資料？
• ProPublica報導：2017年藥廠支付了FDA藥品科學審查預算的75%，約9.05億美元。
• 1993年這個比例只有27%。
• 作者認為這讓FDA越來越容易核准新藥，拒絕的比例越來越低。

2020/08/02

美國FDA通過新藥審查越來越容易，拒絕新藥上市的比例越來越低～
為什麼？

截圖自：https://www.propublica.org/article/fda-repays-industry-by-rushing-risky-drugs-to-market

你覺得為何美國FDA通過新藥審查、核准上市的機會越來越高？
你知道為何美國FDA拒絕新藥核准的比例越來越低？

你知道美國食品藥物管理局（FDA）的預算是誰在出的？先閱讀以下一段文字：

In 2017, pharma paid 75 percent — or $905 million — of the agency’s scientific review budgets for branded and generic drugs, compared to 27 percent in 1993.

google中文翻譯，我簡單修正：

2017年製藥公司支付了該機構（按：美國食品藥物管理局; FDA）專利和非專利藥品科學審查預算的75％（即9.05億美元），而1993年為27％。

上述文字出自：FDA Repays Industry by Rushing Risky Drugs to Market — ProPublica

（註：ProPublica主打美國公共利益議題，是值得信賴、公信力高的機構）

從1993年27%到2017年75%，這像不像藥廠集資逐年買下官方機構的「經營權」？政府官方機構審查藥物的預算居然有75%是由提交新藥上市的私人營利藥廠「大股東」所提供？？！！藥廠持股超過75%，你認為這位私募基金插股經營官方事業的「大股東」對於藥物審查結果的影響力會有多大？想想，一旦審查員的飯碗有75%是由藥廠提供，審查員在審查老闆申請的新藥時心態該怎樣？

你能想像蓋房子建商在申請土地建築申請案時官方審查員建照的人的薪水有75%是建商在出，這，申請的結果會怎樣？

同樣，藥物審查員面對新藥申請時，放水的機會高，還是不放水機會高？

美國FDA資金來自藥廠的增長趨勢繼續下去，人命關天的新藥審查，會不會最終只成了一種形式或兒戲？

～～～～

台灣向來把美國的標準當標準。事實上，美國新藥審查制度早已崩壞，用藥人自己得小心。

對了，好奇的人會問，為何FDA預算是藥廠在出？因為藥廠希望官方速度快一點，據說新藥提早一天上市，利潤可能會提早增加數百萬到千萬美金，是每天數百萬到上千萬美金的利潤！（之前讀過一份資料，出處忘記了）。

要我，保命要緊。真得用藥，得自我把關，多建議醫師使用老藥，少用新藥。當然，除非救命，能不用就不用。