美國FDA不顧專家反對、強行上市的Biogen 藥廠失智症新藥 Aduhelm 出現大麻煩了?

2021/11/22

今年6月份美國FDA不顧專家委員反對、強行通過Biogen藥廠的失智症新藥 (學名 aducanumab),之前簡要寫了點資料:台灣有陳培哲教授,美國有 Neurologist Joel Perlmutter 

~~~~

而剛剛看到JAMA發表新訊息(以下),發現此藥讓超過1/3受試者出現腦水腫及Amyloid-Related Imaging Abnormalities。

Amyloid-Related Imaging Abnormalities in 2 Phase 3 Studies Evaluating Aducanumab in Patients With Early Alzheimer Disease | Dementia and Cognitive Impairment | JAMA Neurology | JAMA Network 

Study: Biogen’s Aduhelm Caused Brain Swelling in Over One-Third of Study Participants | BioSpace

~~~~~

想強調的是新藥非常貴(此藥一年藥價56000美金),但新未必就是好(安全、有效),尤其官方不顧專家意見、故意大放水已是現在進行式,... 偏偏台灣往往是以美國官方判定為藥審的依據。

換句話說,未來就算通過官方認證的新藥,用藥人也得小心面對。

留言

這個網誌中的熱門文章

為何要額外補充輔酶 Q10?自討苦吃

Grok推出新功能:SuperGrok (Tasks 與 Workspaces)

心臟病根源不只膽固醇!醫生忽略的十一項你中了幾項?