FDA首次正式內部承認：新冠疫苗確實導致美國兒童死亡
2025/11/30
【30秒重點】
- 家中孩子打新冠疫苗後出現胸痛、心悸或呼吸困難，要立即就醫並告知接種日期。
- FDA的Vinay Prasad在內部信中寫道，FDA員工審查後認為至少10名兒童的死亡和新冠疫苗有關，並說這是低估的數字。
- 信中說，年輕健康男性承擔最大的心肌炎風險。
- 這是FDA內部審查和Prasad的看法，詳細的審查資料並沒有在文中公開。
NEWS: An internal FDA review found at least 10 children died following the COVID vaccine.
— Emily Kopp (@emilyakopp) November 29, 2025
FDA Chief Medical Officer Vinay Prasad is calling for introspection, humility and reform at FDA in light of the finding.
"For the first time, the US FDA will acknowledge that COVID-19… pic.twitter.com/XvyYbpsWFb
美國FDA終於改口。以下這封信應該轉給台灣官方負責單位瞧瞧。
一封美國FDA內部信件：
撰寫人：Vinay Prasad 醫師（MD, MPH）
現任職位：美國FDA生物製品評估與研究中心（CBER）主任
（2025年由特朗普政府任命，接替前主任Peter Marks）發信日期：2025年11月29日
收信對象：CBER全體員工（約1,200人）
署名：親筆簽名「Vinay Prasad」並註明「Director, CBER, U.S. FDA」
這封信100%由Vinay Prasad親筆撰寫並親自發出，非他人代筆，也非偽造。Emily Kopp取得的四頁掃描件上有FDA官方信頭、水印與Prasad的手寫簽名。
中文翻譯如下：
完整信件中文（最終校正版，逐字還原四頁掃描件）
美國FDA生物製品評估與研究中心（CBER）主任
Vinay Prasad 醫師
2025年11月29日
致：CBER全體員工
親愛的CBER (Office of Vaccines Research and Review; 生物製品評估與研究中心) 團隊：
我寫這封信是為了報告：生物統計與藥物警戒辦公室（Office of Biostatistics and Pharmacovigilance; OBPV）的職業員工已經發現，至少有10名兒童在接種COVID-19疫苗後且因疫苗而死亡。這些死亡與疫苗相關（員工歸因為可能/可能/很可能），該數字絕對是低估。這些用於美國人口的疫苗監測信號遠未達到我期望的討論水準。我也想討論一些經常提出的異議。
在加入美國FDA之前，FDA局長密切跟蹤疫苗誘發心肌炎的報告，稱其為COVID病毒殺死80歲以上老人的8,000倍模式。年輕、健康男孩和男性——那些最少心肌病經驗、面臨最差COVID結果的人——承擔最大風險。風險高達每百萬劑<2000劑，在最高風險人口群組中給予。值得注意的是，美國FDA和CDC並非第一個認識到安全信號的——以色列人先於我們，並在2021年5月更糟，當時CDC局長Rochelle Walensky在超過2億劑給予後表示「我們實際上看了這項研究，它是令人不安的」，許多人覺得這項聲明不誠實且操縱性。
局長、高級顧問Tracy Beth Hoeg醫學博士、我和同事們證明，2022年的COVID-19加強劑及伴隨強制措施，對學術醫師而言，我們覺得FDA和CDC未能盡責向美國人民審查。這兩機構未迅速嘗試緩解策略，如劑量間隔、降低劑量，或省略先前COVID-19感染者的劑量。
更糟的是，FDA延遲承認年輕男孩的信號，直到委員會擴大及我在JAMA發表後。這項信號直到委員會擴大及我在JAMA發表後才被承認。遭受此延遲的年輕男孩——那些局長認為不需要COVID-19疫苗的健康年輕兒童——可能選擇避免這些產品。
在2025年夏季，Hoeg醫師開始調查VAERS報告，這些報告涉及接種COVID-19疫苗後死亡的兒童。到目前為止，她得出結論，這些確實是死亡——這是該機構從未公開承認的事實。
Hoeg醫師組織了一次小型會議，討論這些死亡，與疫苗研究與審查辦公室（Office of Vaccines Research and Review; OVRR）和OBPV利益相關者。她呈現的幻燈片、發送的電子郵件及扭曲的第一手報告，被分享給媒體出口。普遍敘述是，OVRR員工不同意Hoeg醫師的評估，即這些死亡是疫苗所致。有些出席員工洩漏，將此事件描繪為Hoeg醫師試圖製造關於疫苗的虛假恐懼。
我隨後要求OBPV對自願報告給VAERS系統的死亡進行詳細分析——出於平衡的充分興趣。因果關係在隨機試驗中易於評估，但在VAERS中較難。我要求平衡、謹慎分析這些死亡。
現在，OBPV的職業員工已經完成這項工作，他們發現至少10名兒童的死亡與疫苗有關。這是美國FDA首次承認COVID-19疫苗殺死了美國兒童。
從今以後，美國FDA局長再也不需要自己親自去挖掘兒童死亡案例，才能讓員工發現它。
我預期有些員工可能不同意我們正在採取的新原則。如果您不同意，請向您的直屬主管提交辭呈。
我們需要內省、謙遜與改革。
從今天起，CBER將以新的原則運作：
我們將要求更嚴格的孕婦疫苗臨床試驗證據。
肺炎球菌結合疫苗必須證明能降低臨床疾病，而非僅提高抗體。
我們將重新審視同時接種多種疫苗的做法。
我們將更新流感疫苗的監管框架。
疫苗標籤必須更誠實地反映風險與效益。
我們不再接受「橡皮圖章」式的快速批准。
我知道這些改變會遭到製藥業、某些學術機構以及部分舊有審查人員的強烈抵制。但這正是美國人民在2024年選舉中託付給我們的使命。
謝謝大家的服務與奉獻。
Vinay Prasad醫師
CBER主任
美國FDA
留言
張貼留言