葛蘭素史克 (GSK) Augmentin含塑化劑事件的後續

2013/09/04

2011-08-15

（原載於1733 期藥師週刊）

無風不起浪，無雲不下雨。「起雲劑」這個名稱非常浪漫的合法添加物無端被塑化劑污染，在2011年5月的台灣吹起一陣狂風暴雨，先是橫掃了上千種食品及飲料，造成民眾飲食上的恐慌。接著入侵藥品，讓藥界大呼不可思議。6月7日台灣媒體送驗發現GSK在英國製造包裝的Augmentin也含有微量塑化劑DIDP，很快地香港也宣布檢出。

以熟悉藥物製造的人來看整件事情簡直匪夷所思，尤其是發生在國際藥廠，因此一開始台灣決定暫時停用，然後在香港要求藥品下架後，台灣態度也轉趨強硬，也要求下架回收。廠商方面則允諾會送交第三單位檢驗，並查明原因。台灣GSK網站可以見到藥廠為此提出6點聲明，最後一點聲明是「本公司秉持一貫以病患安全為優先之精神，會持續努力地處理此一事件。」，日期為2011年6月11日。至此之後台灣官方及廠商似乎都沒有提出後續報告或報導，請教了幾位同事，也沒人知道「續集」，為了不想就此「謝謝收看」，順便滿足好奇心，我找了幾則後續新聞，以下重點整理。

後續新聞主要是在7月19日發出，中、英文版本都有，主要是報導香港健康部門警告要和司法部門共謀對GSK提起法律訴訟，理由是GSK遲遲提不出Augmentin出現塑化劑來源令人滿意的解釋，也甚至可能要求GSK將同成分的錠劑產品也下架回收，理由是在錠劑中也發現DIDP、DINP、DEHP成分的塑化劑。

然後是8月2日「香港政府新聞網」的「新聞速遞」，報導指出GSK在英國生產的Augmentin 625mg及1g的錠劑都驗出DIDP及DINP，因此香港政府下令藥廠將產品回收。文中提及GSK內部調查發現「塑化劑可能來自聚氯乙烯塑膠喉管的磨蝕，有關喉管是在藥丸生產過程中用以傳遞藥物粉末和顆粒。」。

從過去至今的報導可發現Augmentin含塑化劑應該屬實，但檢出量不至於對人體產生危害。當然，也應該沒人相信藥廠會跟食品業者一樣故意為了節省成本而添加塑化劑。但既然事情發生了，有頭就該有尾，藥廠應加快調查，並主動公布結果。也希望有心人能繼續接龍，追根究柢，也讓其他藥廠能夠留意製程中的潛在污染，以保障民眾用藥安全。


（本文作者為三軍總醫院臨床藥學部臨床藥學科主任）

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