葛蘭素史克（GSK） 藥廠不僅被中國盯上，還有澳洲、英國 ...都等著領（罰）錢？

2013/12/06

最近食品問題一堆，大家都在罵。唉，民眾要便宜、要方便、要外觀好看、能久放。甚至越敢吹噓口號的產品（純天然、100%、進口）越是好賣。只是事情發生後，全部怪政府就會好嗎？答案當然否定。

罵歸罵，吃還是照吃。一旦小從個人態度、行為、甚至大至行政、立法單位眼光、做法都沒有大的改變，大家認為食品安全會有多少提昇呢？我很悲觀，以我看，削平了冰山這一角，只是提醒還有「想都沒想到」的某一角等待浮出水面。換句話說，重點在於「比重」（等於「社會素質」）。比重不變，就算除去浮出一角，冰山另一角依舊得浮出水面。

先不管食品（反正吃什麼都一樣令人擔心），長期以來我有興趣的，並非可以意料到的食品，而是比較看不出來的藥品。在我看來，從核准、製程、品管、使用、追蹤的要求更嚴格的藥品才是重點。要求越嚴格的，理論上問題更容易發生、問題也更大，而且，問題所產生的後果也越嚴重。

（這篇是在11月初開始寫，結果剛剛便爆出藥物賦形劑有問題的事。）

先舊事重提。2011年5月塑化劑在台灣掀起一陣風暴（抓到也沒用，200多位受害廠商集體訴訟，天真、無邪、偉大的法院只判賠120萬），連帶GSK藥廠出品的藥品Augmentin（一種抗生素）也被幾個國家驗出也含有塑化劑 DIDP。

後來GSK藥廠內部調查發現，藥物含塑化劑可能是：

「來自聚氯乙烯塑膠喉管的磨蝕。而喉管是在藥丸生產過程中用以傳遞藥物粉末和顆粒。」。（我當時收集的資料整理）

儘管塑化劑含量少，少到並不會對人體產生健康危害，台灣GSK藥廠事後也有派人與我討論此事的後續情況。但我們從此事便可以知道，藥物從研發、核准、製造、運輸、販售、使用，副作用追蹤、對環境影響等都有非常嚴格的要求（嚴格國際標準），潛藏的問題恐怕只會比食品更多。

以下重點是鎖定在研發後的臨床試驗報告。只有臨床試驗發現有療效，且安全性可以接受，官方才會核准上市。

問題來了，藥廠會不會對臨床試驗的數據造假（偏差、偏頗等）？當然有可能。澳洲及英國學者正聯手追問 GSK執行長Andrew Witty 爵士，認為Paroxetine的臨床試驗數據很可能有問題。他們希望GSK如他們在今年2月宣稱的支持臨床試驗數據透明，交出在2001年七月發表在 Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry的抗憂鬱藥物 Paroxetine 研究的細節，供研究人員審視。

兩邊的書信交鋒在此，內容非常有趣。

對於臨床試驗數據的質疑，在國外已經爭議很多年，越演越烈，只是台灣卻比較少人在講。我看我來「引進」台灣好了。

GSK近來衰事不斷。除了被中國大陸盯上，除了GSK 接受中國政府調查涉嫌「經濟犯罪」，這跟羅氏藥廠克流感（Tamiflu）對於流感的療效被學者質疑一樣，英國學界也開始質疑GSK藥廠Paroxetine（抗憂鬱藥物），希望GSK藥廠能夠如自己所宣稱的一樣，願意將臨床試驗數據公開，接受檢驗。

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