哪一種考試成績你願意告訴爸媽？

【30秒重點】

  • 參加臨床試驗前，可以問研究結果是否會公開。
  • 杜克大學研究發現，美國NIH出資的臨床試驗，結束後1年內依規定公布結果的只有約1/10。
  • 沒公布的數據可能危害病人，因為醫師無法根據結果給病人正確治療。
  • 美國NIH提出修法：計畫結束1年內不交結果，最高一天罰1萬美元，且不再獲得資助。

2015/03/13

錢花到哪，結果如何，總得即時公布...
執意不說就罰錢！

不及格的成績你會想跟家人分享嗎？大多數不願意吧。

不光是考試成績，臨床試驗結果也一樣。杜克大學醫學院最近發表了一篇研究，指出由美國NIH出資的臨床試驗計畫，其試驗結果在計畫結束後一年有發表在政府網站、符合聯邦規定的，只有1/10左右，這數目少得可憐。

問題來了，其餘的9/10呢？成績怎樣？

沒發表的9/10臨床試驗數據，可能會危害病人。因為數據不發表，醫師就無法根據試驗結果讓病人獲得正確的治療。

睿智的病人都想知道臨床試驗結果，因為這些結果會影響其後續治療，換句話說，臨床試驗數據公布與否跟他們的性命及健康息息相關。

插一段歷史吧。2000年時美國國會授權成立ClinicalTrials.gov網站，要求公開臨床試驗的進行登載、進度報告等等。2007年更進一步要求執行計畫者將主要結果、摘要公布在網站上，讓美國民眾查詢。問題是，業界往往將資訊隱瞞起來，不希望大眾知道，醫學期刊也往往選擇「好成績」來公布（部分發表），多刊登數據有明確成果的研究報告。

尤其私人機構（主要是藥廠）出資做出來的報告證明OOXX有成效的往往比公家機構出資做出的正面報告多非常多。

美國NIH已提出法規修改，要求研究計畫結束一年內執行計畫單位須提出結果報告。若沒提出，最高一天罰款一萬美金，且不再獲得NIH資助。美國相關研究人員可得皮皮挫了...。

這份報告只是最近一連串檢討聲浪的... 或許最後一槍吧。因該文發表在NEJM，因此後座力影響巨大，且拭目以待。

參考資料：Most Clinical Trial Results Not Reported on Time to Government - MedicineNet

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