他汀類降膽固醇藥安全嗎?副作用的爭議
【30秒重點】
- 吃他汀類降膽固醇藥後出現肌肉痛或其他不適,告訴醫師,不要自行停藥。
- BMJ曾刊出哈佛研究說18%他汀使用者有副作用,事後又把數據刪除。
- 2014年的統合分析整合29個試驗:只有少量副作用真的是他汀造成,只比安慰劑組稍高。
- 英國已把低劑量他汀列為不需處方的成藥,輝瑞也在為Lipitor改成成藥做試驗。
2016/01/04
臨床試驗顯示statin藥物可降低心血管疾病風險。由於效果似乎不錯,專業醫學會及官方皆建議放寬適用範圍,臨床指引也隨之更新,讓更多人符合使用條件。英國更早就將低劑量statin列為不需醫師處方的OTC藥品。美國雖尚未通過OTC,輝瑞藥廠也為旗下產品Lipitor 的「OTC化」而正在進行1200人的臨床試驗 ,顯示國際藥廠爭取市場、擴大使用者的強烈企圖心。
由於這類藥物使用的人越來越多,學者對於藥物副作用的憂慮也逐漸浮上檯面。會這樣說,是因為今年BMJ刊出哈佛大學的觀察性分析指出有18% 的statin使用者出現副作用(例如肝、腎、糖尿病、肌肉疼痛等),事後BMJ卻又將此數據刪除,認為數據處理有偏頗。為此,BMJ主編Godlee博士還上BBC電視台說明,並組成小組調查。
這是發表在2014年European Journal of Preventive Cardiology (What proportion of symptomatic side effects in patients taking statins are genuinely caused by the drug? Systematic review of randomized placebo-controlled trials to aid individual patient choice)。英國學者進行了大型統合分析(整合29個臨床試驗),數據顯示只有少量副作用是因為statin造成,且發生機會僅僅比安慰劑組稍高。
雖說如此,作者還下了另一個結論:使用statin的人有明顯較高機會出現糖尿病。令人好奇的是,若使用statin而出現新發生的糖尿病機會增加,為何還得出前項「只有少量副作用是因statin所造成」的結論呢?難道使用statin而增加罹患糖尿病的風險並不值得重視?
此研究也分析了劑量大小對於安全性的影響,發現儘管大劑量statin類藥物與肝指數增加、肌肉症狀及疼痛有關連,但也與降低更多心肌梗塞及中風風險有關。
雖說如此,作者還下了另一個結論:使用statin的人有明顯較高機會出現糖尿病。令人好奇的是,若使用statin而出現新發生的糖尿病機會增加,為何還得出前項「只有少量副作用是因statin所造成」的結論呢?難道使用statin而增加罹患糖尿病的風險並不值得重視?
此研究也分析了劑量大小對於安全性的影響,發現儘管大劑量statin類藥物與肝指數增加、肌肉症狀及疼痛有關連,但也與降低更多心肌梗塞及中風風險有關。
隨著statin藥物指引的改變,以及使用者增加,相信對於這類藥物副作用及使用效益的爭議會持續擴大。比較確定的是學界目前相信對於預防心臟病再次復發或中風的病人來說,這類藥物的好處大於壞處。至於安全性,此類藥物的已知副作用有:糖尿病、肌肉疼痛、疲憊、無力、頭痛、腦出血、噁心、嘔吐、失眠、肝臟發炎、腎臟病變、視力模糊、神經損傷、記憶力喪失(失智的徵候!)。若懷疑藥物引起上述症狀,應盡快找醫療人員討論。
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以下是從「Avoiding Alzheimer's - Neal Barnard MD」 整理出來的。我覺得有趣,值得記下。
美國一位Duane Graveleine醫師,他同時也是接受美國NASA訓練的太空人。有一天他開車回家,突然發現前方是一間房子,及一個女人。他想,這女人在幹嘛?結果這位女士對Duane說,我是你太太。而他完全不知道。他們緊急趕去急診室,發現他完全不知道發生啥事,也不認識他太太了!
為啥會這樣?醫師後來發現Duane醫師在吃一種商品名叫做「立普妥」(Lipitor)的降膽固醇藥物。於是他停藥,記憶喪失的情形就消失了。之後,他重新使用立普妥,但是只用一半劑量,6星期後,他上國中之後的記憶又消失了!然後他又再次停藥,記憶才又慢慢恢復。故事在此:
美國FDA要求藥物警語註記,使用此類藥物(不僅僅「立普妥」)可能有認知功能缺損(記憶喪失、健忘、失眠、記憶缺損、思緒混亂)的上百例案例。後來發現,某些在老人照護中心使用此類藥物的人在停藥之後,原本確定診斷失智的症狀居然就此消失!
我曾經因此深受其害!醫院工作時期我因為膽固醇稍高,醫師開這類藥物給我,之後,我發現記憶力變差很多,許多以前記得住的事情都記不得了。我變得緊張兮兮,隨時要帶著筆記本,也隨時檢查要做的事。我以為我像日本電影「明日的記憶」中的男主角一樣,不到50歲就出現早發性失智。男主角因無法勝任工作(他連走去辦公室的路都忘了如何走回去...)而最終辭職。
當時我沒停藥,只知記性變差,不知可能是降膽固醇藥物造成。來加拿大後,我持續使用,直到一天,左大腿開始劇烈疼痛,且斷斷續續持續數月,睡覺時時常突然痛醒。看了家醫科醫師,後來轉介專科醫師,做了多種檢查,專科醫師排除心臟問題,而斷定是糖尿病症狀。
我不理解,回去後查詢網路資訊,才知降膽固醇藥物與出現糖尿病症狀有關。於是我停藥,之後糖尿病症狀消失。至於記性,我不敢說有多少變化,感覺上思路比較清楚倒是真的。
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以下是從「Avoiding Alzheimer's - Neal Barnard MD」 整理出來的。我覺得有趣,值得記下。
為啥會這樣?醫師後來發現Duane醫師在吃一種商品名叫做「立普妥」(Lipitor)的降膽固醇藥物。於是他停藥,記憶喪失的情形就消失了。之後,他重新使用立普妥,但是只用一半劑量,6星期後,他上國中之後的記憶又消失了!然後他又再次停藥,記憶才又慢慢恢復。故事在此:
美國FDA要求藥物警語註記,使用此類藥物(不僅僅「立普妥」)可能有認知功能缺損(記憶喪失、健忘、失眠、記憶缺損、思緒混亂)的上百例案例。後來發現,某些在老人照護中心使用此類藥物的人在停藥之後,原本確定診斷失智的症狀居然就此消失!
我曾經因此深受其害!醫院工作時期我因為膽固醇稍高,醫師開這類藥物給我,之後,我發現記憶力變差很多,許多以前記得住的事情都記不得了。我變得緊張兮兮,隨時要帶著筆記本,也隨時檢查要做的事。我以為我像日本電影「明日的記憶」中的男主角一樣,不到50歲就出現早發性失智。男主角因無法勝任工作(他連走去辦公室的路都忘了如何走回去...)而最終辭職。
當時我沒停藥,只知記性變差,不知可能是降膽固醇藥物造成。來加拿大後,我持續使用,直到一天,左大腿開始劇烈疼痛,且斷斷續續持續數月,睡覺時時常突然痛醒。看了家醫科醫師,後來轉介專科醫師,做了多種檢查,專科醫師排除心臟問題,而斷定是糖尿病症狀。
我不理解,回去後查詢網路資訊,才知降膽固醇藥物與出現糖尿病症狀有關。於是我停藥,之後糖尿病症狀消失。至於記性,我不敢說有多少變化,感覺上思路比較清楚倒是真的。
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