沒勁兒的男性需要補充睪固酮（睪丸酮；Testosterone）？ 效果及風險。



【30秒重點】

  • 想補充睪固酮的男性，先和醫師討論效果和風險。
  • 睪固酮治療有針劑、貼片和凝膠，每個月約75到300美元。
  • 2010年NEJM隨機雙盲試驗收了209位平均74歲、睪固酮偏低、下肢無力的男性。
  • 作者提醒，女性荷爾蒙療法就是因風險過高而大幅退場。

2013/05/02

         








相當於人類56歲的狗，沒勁兒了嗎？

醫藥界永遠有商機，其中一個正夯的戰場只屬男性，國外稱為「Low T」（Low Testosterone 簡稱），國內稱為「睪固酮低下」、「睪丸酮低下」。

沒讀過此版前一個故事的，建議先閱讀
「男人你累了嗎？每週來一針 testosterone (睪固酮；睪丸酮) ？」，在正面表列的商業氣息中沈浸一下。在那篇文章中，你會同意只要花了錢，就可換到你要的生活，包括男模才有的六塊肌、人魚線。

問題是，真的是這樣嗎？接著想想幾個廣告詞...。

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  • 體態走樣，身材變形？
  • 生活疲累、沒幹勁？
  • 以前如猛虎，現在成病貓？
  • 沒活力、心情鬱悶、總覺得哪裡不對勁？
  • 沒關係 ~！抹了XXX後，就不用活在陰影下了~~！
接續針對女性更年期所出現的熱潮紅、盜汗、心悸的 HRT 因風險過高而廣泛退出江湖之後，醫藥界推出男性專屬的疾病 -- 「睪固酮低下」，也跟著出現 TRT (Testosterone Replacement Therapy) 治療的相關產品問世。除了針劑、貼片，還有透明凝膠劑型可塗抹在肩膀、手背、腹部，使用上更簡單。

問題是，該買單嗎？每個月花上75-300美金值得嗎？使用睪固酮來重振雄風的效果及風險是甚麼？

2009年NEJM發表了一篇研究，該研究收集了 209位65歲以上、平均74歲 (加減5歲)男性、睪固酮值介於100-350 ng/dL、下肢無力、有行動障礙者的隨機、雙盲臨床試驗（證據等級高的一種實驗設計，其研究結果可信度高）。這個計畫的起因，是注意到行動遲緩是常用來預測老年人行動障礙、低生活品質、甚至死亡的預測因子。隨著年紀老化，男性體內的睪固酮濃度也隨之低下，導致肌肉組織消失、下肢無力，連帶身體活動力降低。體外補充睪固酮可增加肌肉組織、強度、下肢力量，增加活動能力。在此之前的臨床試驗研究對象是年紀較大的健康人，沒有研究過活動力較差的老年人。

此試驗主要由美國國家衛生研究院所屬的老年研究所 (National Institute on Aging) 出資，在美東的波士頓(Boston)地區三個醫療研究機構進行，2010年發表。

研究人員提到，提供藥物的藥廠並不涉入本研究的設計、執行、數據分析、判讀、及投稿撰寫。這讓此試驗更客觀，結果可信度更高。

研究分成兩組，安慰劑組及塗抹睪固酮凝膠組。收集個案是在2005-2009年進行，試驗進行6個月後比較。

研究發現，這群平均74歲的老年男性已經罹患的疾病包括高血壓、糖尿病、高血脂、肥胖症等。至於睪固酮的效果，比起安慰劑組，塗抹睪固酮凝膠組在腿力強度、胸肌力強度、負重攀高強度上的確都有顯著提升。

副作用呢？塗抹睪固酮凝膠一組出現心血管、呼吸、喉部、皮膚等副作用也比安慰劑組高。令人訝異的是在整個試驗尚未結束前，美國國家衛生研究院所屬的老年研究所 (National Institute on Aging) 數據分析及安全監測委員會發現塗抹睪固酮凝膠者出現心血管問題(包括急性冠狀動脈症狀、胸痛、周邊水腫、血壓增高、昏厥 、心衰竭惡化等)是安慰劑組的4.6倍（23人對5人）。因數據明確，原本規畫收集 252位受試者的試驗也趕快喊停。

學者在討論單元提到，因研究中途停止，導致樣本數不足，因此其結論未必具代表性。還有，出現心血管狀況完全在他們意料之外，因此在評估上也未必完整。

不過另一個2012年發表的觀察性研究（針對40歲以上的男性）卻顯示使用睪固酮治療者比較不容易死亡。而最近一個2014年發表的新研究卻又顯示會增加65歲以上及原本就具有心血管疾病年輕男性的心血管疾病風險。

（2014, Feb, 4更新）這些發現讓美國FDA表明要針對現有產品進行安全性評估。

另外一個更大型、預計招募800位男性、也是針對65歲以上男性使用AndroGel (也是睪固酮凝膠)整整一年的計畫也正在進行。該研究測量的指標包括步行速度、性活動、活力、記性、貧血。預計在2015年6月結束，到時睪固酮好壞處的證據應該會更明朗。

不管如何，藥物如同一把兩面刃，好處壞處同時存在。塗抹睪固酮凝膠或許讓肌肉有力，但可能必須付出心血管疾病高風險的代價。

其他可能的副作用還包括肝功能異常、乳房漲大、男性禿、臉上長痘痘、暴力傾向、心衰竭、好膽固醇降低等。

美國FDA在2014年9月的建議顯示：「the need to replace testosterone in these older men remains debatable」（就是說該不該用睪丸酮還是有爭議）。

2019/11/13 更新


新增JAMA新發現：睪固酮增男性體內形成會威脅性命風險的血塊。Testosterone Boosters Raise Men's Odds for Clots


參考資料：
  1. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1000485
  2. http://men.webmd.com/news/20130603/more-men-taking-testosterone-but-risks-unclear
  3. http://www.theatlantic.com/health/archive/2013/04/should-the-modern-man-be-taking-testosterone/274663/

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