阿茲海默症藥物有效嗎？一位美國精神科醫師的看法

【30秒重點】

• 家人在考慮失智症藥物時，可以和醫師討論效果、副作用和費用。
• 美國國立衛生研究院的精神科醫師Susan Molchan說，她堅決反對使用延緩阿茲海默症的藥物。
• 她說這類病人多是已在吃多種藥的老人，容易出現副作用，而藥物副作用是老人住院和死亡的重要原因。
• 她說這類藥一年可能要10萬美元以上，有些藥只因「替代指標」改善就核准上市。

2016/02/29

長年良好的飲食及運動習慣才是健康關鍵

TIME's short memory on Alzheimer's drug failures - HealthNewsReview.org

上面評論時代雜誌有關阿茲海默症（Alzheimer's disease）藥物文章的作者是 Susan Molchan，一位在美國國立衛生研究院（NIH）任職的精神科醫師，也是長期在核子醫學有長期臨床研究的醫師。她與美國 FDA task force of the National Physicians Alliance（以實證醫學及健康照護價值為工作重點的小組）也有合作。

該文章評論雜誌所報導目前阿茲海默症藥物，內容不錯、值得一讀。我沒有閱讀時代雜誌文章，只閱讀上面文章。以下簡要編譯：

• 我堅決反對使用任何用在延緩阿茲海默症的藥物...。這類病人多為老年人，早已使用多種針對其他疾病的藥物，他們非常容易出現藥物引起的副作用。偏偏這些副作用是造成老年人住院及死亡的重要因素。
• 阿茲海默症（失智）藥物昂貴，我們是在談一年可能得支出 10 萬美金以上的費用。
• 被美國藥物食品管理局審核通過的藥物未必一定有效，或具很好藥效，但一樣非常昂貴，一年仍然可能得支出 10 萬美金以上。
• 基於我們認為「surrogate endpoints」（代理終點）的指標能夠改善人們健康的法規，沒效的藥物可能因此通過審核而上市。（按：「代理終點」是臨床試驗測量藥效時視為可代表疾病整體變化的一種替代性指標。目前新藥審查法規認為臨床試驗的前後「替代指標」有足夠改善就代表藥物對人體有效。事實上已有不少藥物在上市後大規模使用下被發現此假設與現實有相當差距。有時替代指標改善，病人整體卻未必好，或甚至更差，例如其他指標，例如致死率增加，或引起其他疾病等整體表現更差的狀況。）
• 降膽固醇藥物便是一例。我們認為「降低膽固醇指數」（代理終點）就能預測心臟疾病的減少，事實並非如此。（按：臨床試驗就將藥物「降低膽固醇指數」的能力做為測量標準。事實上降膽固醇藥物其他問題似乎還不少，請，參閱降膽固醇藥物的問題、問題、問題及其他還在研究中的...。）
• PSA指數也是，指數升高無法代表罹患前列腺癌。
• 眾多癌症藥物也是，我們將「腫瘤縮小」這代理終點做為測量標準，問題是，使用藥物後卻未必能幫病人增加存活率或改善生活品質。
• 這個月波士頓大學的科學家發表了 Framingham Heart Study的發現。研究顯示相較於1970年代，阿茲海默症新增病例降低了44%，其他歐洲研究也有類似發現。研究人員認為部分原因是維持心臟及血液循環的健康（透過減少吸菸、控制血壓及控制膽固醇指數。教育程度及社經地位也似乎有關。換句話說，事前預防比事後藥物控制或許更重要。

預防重於治療，任何疾病都一樣。