佛州告輝瑞:800億營收,標籤卻沒寫心肌炎?

 

【30秒重點】

  • 2021年接種後出現胸痛、心悸、氣喘或出血的人,把批號、日期和就醫紀錄留好。
  • 佛州依消費者保護法對輝瑞提起民事訴訟,指控行銷沒有如實寫出心肌炎和孕期風險;這不是有罪判決,輝瑞說指控沒有根據。
  • 美國通報資料:12到24歲男性打完第二劑的7天內,心肌炎通報明顯高於背景值。
  • 現行仿單仍寫:懷孕24週前的流產和出生缺陷風險,資料不足。

2026/10/01

佛羅里達州檢察長詹姆斯·烏特邁爾(James Uthmeier)於2026年10月1日貼文並附約96秒辦公室影片稱:數週前已得知安東尼·福奇(Anthony Fauci)與生物醫學體制早知新冠針劑有危險卻加以隱瞞;調查仍在進行之際,州方當日起訴輝瑞(Pfizer)及其執行長阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)。訴狀依佛羅里達欺騙性與不公平貿易行為法(Florida Deceptive and Unfair Trade Practices Act,FDUTPA),向聖露西郡第19巡迴法院提出,指公司以「沒有實質安全風險」「打了才能保護所愛的人」行銷信使核糖核酸(mRNA)疫苗康米納蒂(Comirnaty),銷售逾800億美元,同時孕婦流產、青少年心肌炎的資料未被如實放上標籤。州方要求停止該行為、按次罰款1萬美元、涉及年長者或身心障礙者則1.5萬美元,並吐出獲利。輝瑞回應指指控沒有根據,說法符合科學,並堅持產品安全有效。留言區則有人質疑共和黨先前曾為疫苗邀功、如今改告不安全,也有人要求改走刑事,或追問質體去氧核糖核酸(DNA)污染。

證據與貼文觀點的對照

起訴書把行銷與內部資料並列,這一部分比口號硬。布爾拉在2020年10月公開信寫安全是第一優先;2020年11月在早安美國稱感覺良好、沒有安全疑慮;2021年8月對全國廣播公司新聞稱已完全確認有效且安全;2023年1月在消費者新聞與商業頻道稱數十億劑未見任何安全訊號。同一時期,公司與前主管卻把接種說成會影響你擁抱、親吻之人的道德選擇。原始第三期試驗主要終點是有症狀感染,不是阻斷傳播;美國食品藥物管理局(FDA)2020年12月緊急授權簡報已寫,評估對傳播效果的資料有限。2022年10月歐洲議會聽證上,輝瑞代表珍妮·斯莫爾(Janine Small)被問上市前是否知道能否阻止傳播,回答是不知道。把「沒測過的終點」講成「不打就是害家人」,這是標籤問題,不是病毒學修辭。

青少年心臟這一塊,貼文並非空穴來風。以色列2021年3月已把年輕個案通報給輝瑞;美軍2021年上半年也出現接種後數日內的心肌炎。美國疾病管制與預防中心(CDC)2021年6月注意到16至24歲第二劑後通報偏高,FDA同月把心肌炎、心包炎寫進事實表。馬修·奧斯特(Matthew Oster)等人2022年發表於《美國醫學會期刊》(JAMA)的被動通報分析:在約1.92億人、3.54億劑信使核糖核酸疫苗中,1626例符合心肌炎定義,中位年齡21歲,中位發病2日。輝瑞疫苗第二劑後7日內,12至15歲男性約每百萬劑70.7例,16至17歲男性約105.9例,18至24歲男性約52.4例;同窗口預期背景約0.53至1.76例。這是通報率,不是主動篩檢的發生率,也不能把每一例胸痛都算成疫苗;但它足以否定「數十億劑、一個安全訊號都沒有」。現行仿單已承認青少年與年輕男性風險最高。2023至2024配方的標籤更新,把6個月至64歲估成約每百萬劑8例、12至24歲男性約27例,數字變小,不代表2021年那批年輕男性的訊號可以回溯塗銷。

孕期必須講得更緊。起訴書引輝瑞截至2021年2月28日的上市後累積通報:458名孕婦暴露,248人(54%)有不良事件,52人流產,多在第一孕期,另有早產與新生兒死亡。老鼠生殖毒性試驗則出現著床失敗9.77%對對照4.09%,以及畸形、窩仔流失;該報告據稱拖到2022年11月才因法院命令公開。正式孕期試驗只收24至34週、348名母親,且提前終止,並未回答孕早期問題。現行仿單仍寫:24週前沒有足夠資料可告知重大出生缺陷與流產風險。限制也要寫明。自發性流產在已確認懷孕中的背景約10%至20%;458例不是完整分母,大量妊娠結果當時未回報,不能直接換成「打了就流產超過一成」的因果句。2021年《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的妊娠登記亦未顯示整體流產明顯高於背景,但孕早期樣本偏少。福奇、穆爾錫、瓦倫斯基2021年1月簡訊討論第二劑後細胞激素與發燒或與第一孕期流產有關,只能證明官方私下有疑慮,不能單獨證明超額流產。

獲利數字大致對得上公司財報:疫苗相關銷售累計逾800億美元,2023年商業價從約30美元拉到110至130美元。這證明激勵很大,不自動證明每一句廣告都構成詐欺。2025年1月佛羅里達大陪審團曾認為,現有證據不足以說廠商在製造與配送上違反州法或聯邦法,同時批評主管機關與廠商走得太近。本次是消費者保護民事訴訟,不是有罪判決。

實際意涵與建議

第一,這不是叫人把過去每一針都判成謀殺,而是把「安全有效、還能保護別人」拆開檢查:有效對抗什麼終點、在哪一年齡、哪一劑、哪一孕週,說明書當時寫了沒有。第二,年輕男性與孕早期婦女若曾在2021年接種後出現胸痛、心悸、氣促或出血,應留批號、日期、收據與就醫紀錄;心肌炎窗口多在第二劑後數日,不是十年後才開始找因果。第三,訴訟文件、仿單修訂與公司財報都是公開材料,比任何一方的口號值得先讀;藥廠說沒有根據,法院還沒有認定,兩邊都不該先替陪審團寫結論。

以上由 Grok 整理

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