驗證療效的科學方法有哪些要求？

2014/01/22

不管西醫界、中醫界或哪一界，只要是現代人，大概都不會不同意我們必須以科學方法去看待療效。那麼，驗證療效的科學方法有哪些要求？以下簡要條列。

• 有進行人體（為對象）、隨機分配設計的臨床試驗（Randomized Clinical Trial）。
• 有事先寫好、且被審核通過的計劃書（符合倫理規範，例如受試者知情同意、權益規範、風險管理等。）
• 研究設計符合科學方法。例如有控制組（分成藥物組、安慰劑組）、有隨機分配、雙盲、遮盲、合理對象、劑量、用藥時間、測量方法、測量指標、副作用登載、受試者中途退出原因記錄、統計方法等。
• 嚴格遵循計劃書來執行試驗。例如不能試驗做到一半時變更方法或測量內容等。
• 研究數據的輸入、分析是由官方、藥廠、甚至計畫執行單位（例如醫院）以外的公正第三方（例如認證過的某大學統計中心）來處理。
• 分析結果有經過認證、除錯。若數據有更改必要，有留下書面記錄（log檔：更改時間、原因、更改者姓名...）
• 結果不管好壞，有正式發表，以供其他研究人員審視。
• 研究發表者必須是真正執行研究的人，不能徒掛虛名（台灣很嚴重！）。
• ...

我想到的療效評估科學方法大概是這樣，重點在於產生的數據能有信心公開受檢驗。我沒有寫得很完整，但差不多是那樣（想到再加上去）。