因5名嬰兒出現嚴重副作用住院，Moderna（莫德納） 暫停mRNA疫苗臨床試驗


【30秒重點】

  • 莫德納暫停了針對嬰幼兒的mRNA呼吸道融合病毒疫苗試驗（mRNA-1345和mRNA-1365）。
  • 5到8個月大的嬰兒中，打疫苗的有5例嚴重呼吸道融合病毒下呼吸道感染，安慰劑組只有1例；其中1名嬰兒需要呼吸器。
  • 專家擔心可能是疫苗加重呼吸道疾病；幾天前FDA也因安全疑慮暫停了類似試驗。

2024/12/19

又是從未被驗證對兒童安全有效、且會在人體內誘發自我複製繁殖的mRNA疫苗...這次藥廠會主動叫停，我相信是因為大眾覺醒了。


Moderna 已暫停其針對兒童的 mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗試驗，因為在40名接受注射的嬰兒中有5名嬰兒因嚴重的呼吸系統併發症住院（1位必須裝上呼吸機）。這消息在 FDA 剛剛悄悄暫停類似試驗的幾天後發布，原因是對兩歲以下兒童的安全性表示擔憂。

這一消息是在 FDA 諮詢委員會會議中透露的，會上專家對安全數據表示困惑。這項試驗旨在測試 mRNA 基礎的疫苗 mRNA-1345 和 mRNA-1365 對嬰幼兒的效果，顯示出令人擔憂的結果。在較年幼的群體中（5-8個月大），接種疫苗的嬰兒中有五例嚴重的 RSV 相關下呼吸道感染（LRTI），而安慰劑組則只有一例。這引發了可能的疫苗相關增強性呼吸道疾病（VAERD）的擔憂。

FDA 因此將試驗暫停，指出有“不可接受且重大的疾病或傷害風險”，並停止了在國際各地的招募。儘管 Moderna 和 FDA 都強調了謹慎性，但批評者質疑“疫苗優先”方法，有些人認為 mRNA 疫苗可能帶有獨特但尚未明確的風險。

密歇根大學的 Arnold Monto 博士呼籲對 RSV 疫苗進行仔細審查，但這一情況凸顯了公眾對 mRNA 疫苗安全性的日益懷疑。


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